[发明专利]一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：其由占药物组合物片芯重量60%～70%的盐酸莫西沙星和占片芯重量30%～40%一种以上的赋形剂制成片芯，以及包被占药物组合物片芯重量1.0%～4.0%的两种以上不同黏度的羟丙甲基纤维素组成的包衣剂，所述不同黏度的羟丙甲基纤维素是指黏度为40mPa.s～120mPa.s和黏度为2.5mPa.s～18mPa.s的羟丙甲基纤维素，其中黏度为40mPa.s～120mPa.s的羟丙甲基纤维素和黏度为2.5mPa.s～18mPa.s的羟丙甲基纤维素的重量比为1：5～1：2。

2.如权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：组成片芯的赋形剂包含稀释剂、崩解剂、润滑剂中的一种、两种或三种；所述稀释剂为微晶纤维素、磷酸钙、甘露醇中的一种以上；所述崩解剂为预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种以上；所述润滑剂为硬脂酸或其盐。

3.如权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述稀释剂的重量为占药物组合物片芯重量的10%～30%；崩解剂的重量为占药物组合物片芯重量的2%～20%；润滑剂的重量为占药物组合物片芯重量的0.3%～2.0%。

4.如权利要求1至3任一权利要求所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述包衣剂中还含有聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁中的一种、两种或三种，羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比为3.5～15.0：0～4.0：0～2.0：0～0.5。

5.如权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比中聚乙二醇为0.75～4.0。

6.如权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比中二氧化钛为1.0～2.0。

7.如权利要求5所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比中二氧化钛为1.0～2.0。

8.如权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比中红氧化铁为0.2～0.5。

9.如权利要求5、6或7任一权利要求所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和红氧化铁的重量比中红氧化铁为0.2～0.5。

10.一种制备如权利要求1至9任一权利要求所述的一种盐酸莫西沙星药物组合物的方法，其特征在于：将盐酸莫西沙星与赋形剂混合均匀，湿法制粒，压片即得片芯；将含有两种以上不同黏度的羟丙甲基纤维素组成的包衣剂混合均匀，加入到水或者水与乙醇的混合溶剂中制得包衣剂重量比为3.5%～15.0%的包衣液，对片芯进行包衣，包衣后片芯增重1.0%～4.0%。