[发明专利]一种厄贝沙坦氢氯噻嗪药用复方组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201210317512.1 申请日: 2012-08-31
公开(公告)号: CN103655579A 公开(公告)日: 2014-03-26
发明(设计)人: 申磊;姚振江;刘贵池 申请(专利权)人: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
主分类号: A61K31/549 分类号: A61K31/549;A61P9/12;A61K31/4184
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 050041 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 一种 厄贝沙坦氢氯噻嗪 药用 复方 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种厄贝沙坦氢氯噻嗪复方组合物,其特征在于,配方中包含:

(1)250-350重量份的厄贝沙坦

(2)12.5-25重量份的氢氯噻嗪

(3)2-25重量份的粘合剂

(4)其它药用辅料

配方总重为500重量份,其中粘合剂为纤维素衍生物、明胶或聚乙二醇,加水或乙醇配置成溶液使用。

2.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,所述纤维素衍生物包括羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素。

3.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,配方中包含的粘合剂为羟丙甲基纤维素、甲基纤维素或羟丙基纤维素。

4.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,配方中包含250、300或350重量份的厄贝沙坦。

5.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,配方中包含12.5、20或25重量份的氢氯噻嗪。

6.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,配方中包含的其它药用辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。

7.根据权利要求6所述,其特征在于,填充剂包括乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、无机盐中的一种或多种,崩解剂包括微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种或多种,助流剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述复方组合物,其特征在于,配方中包含的其它药用辅料选自乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁。

9.根据权利要求1所述复方组合物,可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂和包衣片剂。

10.一种权利要求1所述厄贝沙坦氢氯噻嗪复方组合物的制备方法,其过程为先将处方量的粘合剂加水或乙醇配置成溶液,然后与处方量的其它组分混合均匀,制成颗粒剂、胶囊剂、片剂或包衣片剂。

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