[发明专利]阿苯达唑分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿苯达唑分散片，其特征在于该分散片是由下述重量配比的原料组成：阿苯达唑200g，崩解剂50～160g，稀释剂18～118g，表面活性剂2～12g，甜味剂6～30g，助流剂3～12g，润滑剂1～4g。

2.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征在于所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

3.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征是：所述稀释剂为微晶纤维素和乳糖中的一种或组合。

4.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征是：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。

5.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征是：所述甜味剂为甜菊素、阿斯巴甜、甘草甜素、甜蜜素中的一种或多种。

6.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征是：所述助流剂为微粉硅胶。

7.按照权利要求1所述的阿苯达唑分散片，其特征是：所述润滑剂为硬脂酸镁。

8.按照权利要求1-8任意一项所述的阿苯达唑分散片，其特征在于所述分散片是由下述重量配比的原料组成：

阿苯达唑200g，

交联聚维酮16g，

低取代羟丙基纤维素80g，

微晶纤维素60g，

乳糖8g，

十二烷基硫酸钠8g，

甜菊素12g，

微粉硅胶12g，

硬脂酸镁4g。

9.一种如权利要求8所述的阿苯达唑分散片的制备方法，其工艺步骤为：

a.将阿苯达唑和交联聚维酮采用等量递增的方式混合均匀，再加入低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素，混合均匀；

b.将处方量十二烷基硫酸钠和甜菊素溶于10～18倍量水中作为润湿剂；

c．将上述所得润湿剂加入到a过程所得的混合药粉中，混合均匀制成软材，制粒，60℃减压干燥，再加入乳糖，混合均匀，整粒；

d．在干颗粒中加入微粉硅胶和硬脂酸镁，混合均匀后压片即可。

10.按照权利要求9所述的阿苯达唑分散片的制备方法，其特征是：上述阿苯达唑、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素和乳糖的粒度为过100目筛。