[发明专利]托伐普坦固体分散体的制备方法在审
申请号: | 201210294371.6 | 申请日: | 2012-08-14 |
公开(公告)号: | CN102793706A | 公开(公告)日: | 2012-11-28 |
发明(设计)人: | 彭俊清;徐彪;代勇;胡李斌;陈浩;李巧霞;胡功允 | 申请(专利权)人: | 浙江华海药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/55 | 分类号: | A61K31/55;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/04;A61P1/16;A61P3/12 |
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地址: | 317024*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 托伐普坦 固体 散体 制备 方法 | ||
1.托伐普坦固体分散体的制备方法,包含如下步骤:
(a)将托伐普坦与药学上可接受的载体、增塑剂混合均匀;其中增塑剂选自聚乙二醇,泊洛沙姆,聚氧乙烯40氢化蓖麻油中的一种或几种;
(b)将步骤(a)的混合物在热熔挤出机中加热熔融后挤出,然后冷却得到固体分散体。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于加热熔融的温度不超过120℃。
3.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于加热熔融的温度不超过110℃。
4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于药学上可接受的载体选自聚维酮,共聚维酮,羟丙纤维素,聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇结枝共聚物中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于托伐普坦与载体的重量比例为1∶0.5到1∶5;增塑剂与载体的重量比例为1∶4到1∶19。
6.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于托伐普坦与载体的重量比例为1∶1到1∶3;增塑剂与载体的重量比例为3∶17到1∶9。
7.一种托伐普坦固体制剂,含有根据权利要求1的方法制备的托伐普坦固体分散体和药学上可接受的添加剂。
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