[发明专利]缬草片的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健食品、药品缬草片的制备方法。 

背景技术

心叶缬草为败酱科缬草属植物，全世界共有200多个种，主要生长在气候温和潮湿的地区，我国大约有30多个品种，主要分布在西南和东北地区。 

缬草主要利用根及根茎，缬草根及根茎中主要含有以下几类化学成分 

挥发油类：所含成分有醋酸龙脑酯、龙脑、异戊酸龙脑酯、a-蒎烯、1-柠檬烯、1莰烯、d-松油醇、γ-松油烯、γ-芹子烯、吡咯基-a-甲基甲酮、a-葑烯、月桂烯、水芹烯、1-石竹烯、异松油烯、雅槛蓝树油烯、别香橙烯、荜澄茄烯、缬草萜烯、橙皮酸、缬草烯酸、缬草萜醇酸、异戊酸、缬草酮、缬草烯醛、甘松香油醇、L-桃金娘醇、醋酸桃金娘酯、异戊酸桃金娘酯、β-甜没药烯、a-姜黄烯喇叭茶醇、β-桉醇、环野缬草醋酸酯、倍半萜烯醇、缬草萜烷、日缬草素等，具有很强的镇静安神，催眠等作用。 

环烯醚萜类：缬草三酯 

木脂素类：木脂素甘 

黄酮类：槲皮素、木犀草素、洋芫荽黄素、刺槐索、芹菜素、莰菲醇、山奈酚、藤黄菌素等 

其他成分：缬草碱A、B、猕猴桃碱、缬草宁碱、缬草胺碱等 

通过对相关文献资料的查找，发现现在用心叶缬草生产出的品种只有秋泻灵合剂和秋泻灵颗粒，加上现申请的缬草片共三个品种。 

这三个品种的制备工艺及适应症分别如下： 

1、秋泻灵合剂生产工艺：取马蹄香1000g，置蒸馏装置内，加水4000ml，加热到沸，收集蒸馏液约500ml，药液滤过，滤液备用；药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液，收集馏出液500ml，备用；药渣滤过，合并两次滤液，浓缩至500ml，加乙醇使含醇量为50～60％，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至500ml。将重蒸馏液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至1000ml，既得。它的功效是理气化湿，健脾止泻，用于小儿脾虚湿困及消化不良引起的腹泻。功效中没有缓解精神紧张、改善睡眠的作用，最大缺陷就是在服用时有特异气味，口服患者很难接受。 秋泻灵合剂挥发油按2010版中国药典一部附录XD甲法测出的含量为1.0g油/100g生药材。 

2、秋泻灵颗粒生产工艺：取马蹄香1000g，置蒸馏装置内，加水4000ml，加热到沸，收集蒸馏液约500ml，药液滤过，滤液备用；药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液重蒸，收集馏出液500ml，加入NaCL，搅拌均匀后，5℃冷藏24小时，分离挥发油，将所得挥发油用β-环糊精包合；药渣滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度1.05～1.07(60℃)，加乙醇使含醇量为50～60％，静置48小时，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.2(65℃。)的稠膏，加入糖粉和包合物，制粒，40干燥，整粒，制成1000g，即得。它的功效是理气化湿，健脾止泻，用于小儿脾虚湿困及消化不良引起的腹泻。功效中也没有缓解精神紧张、改善睡眠的作用。虽然在工艺中用β-环糊精对挥发油进行包裹，但是挥发油是和稠膏、糖粉一起混合制粒，40℃干燥，整粒，制成得，因此挥发油大量损失，结果导致挥发油含量降低，挥发油测定按2010版中国药典一部附录XD甲法测出的含量为0.45g油/100g生药材，理论上改善睡眠的作用要差。