[发明专利]一种含十八种氨基酸的组合物

权利要求书

1.一种含十八种氨基酸的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，该组合物包括：门冬氨酸1.5-3.3g，谷氨酸2.5-5.7g，丝氨酸1.9-4.5g，组氨酸3.0-6.8g，甘氨酸3.5-7.9g，苏氨酸2.5-5.7g，丙氨酸7.2-16.3g，精氨酸4.9-11.2g，酪氨酸0.2-0.3g，胱氨酸0.16-0.2g，缬氨酸3.2-7.3g，甲硫氨酸2.5-5.7g，色氨酸0.85-1.9g，苯丙氨酸3.5-7.9g，异亮氨酸2.5-5.7g，亮氨酸3.4-7.9g，醋酸赖氨酸5.5-12.7g，脯氨酸2.9-6.8g，冰醋酸1.3-2.75ml，半胱氨酸0.2g，依地酸钙钠0.01～0.1g；所述组合物pH值为5.0-6.2。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，该组合物包括：门冬氨酸2.0-3.0g，谷氨酸3.5-4.7g，丝氨酸3.1-4.1g，组氨酸4.5-5.5g，甘氨酸4.5-6.9g，苏氨酸3.5-4.7g，丙氨酸9.2-14.3g，精氨酸6.9-9.3g，酪氨酸0.2-0.25g，胱氨酸0.17-0.19g，缬氨酸4.7-6.3g，甲硫氨酸3.5-4.7g，色氨酸1.0-1.5g，苯丙氨酸4.5-6.9g，异亮氨酸3.5-4.7g，亮氨酸4.5-6.8g，醋酸赖氨酸8.1-11.5g，脯氨酸3.7-6.5g，冰醋酸1.8-2.65ml，半胱氨酸0.2g，依地酸钙钠0.03～0.07g；所述组合物pH值为5.0-6.2；该组合物中总氨基酸含量为至少5％。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，其由以下重量份数的组分组成：门冬氨酸2.5g，谷氨酸4.2g，丝氨酸3.4g，组氨酸5.0g，甘氨酸5.9g，苏氨酸4.2g，丙氨酸12.2g，精氨酸8.4g，酪氨酸0.2g，胱氨酸0.16-0.2g，缬氨酸5.5g，甲硫氨酸4.2g，色氨酸1.4g，苯丙氨酸5.9g，异亮氨酸4.2g，亮氨酸5.9g，醋酸赖氨酸9.5g，脯氨酸5.0g，冰醋酸2.5ml，半胱氨酸0.2g，依地酸钙钠0.05g；该组合物中总氨基酸含量为至少5％。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，其由以下重量份数的组分组成：门冬氨酸3.3g，谷氨酸5.7g，丝氨酸4.5g，组氨酸6.8g，甘氨酸7.9g，苏氨酸5.7g，丙氨酸16.3g，精氨酸11.2g，酪氨酸0.3g，胱氨酸0.16-0.2g，缬氨酸7.3g，甲硫氨酸5.7g，色氨酸1.9g，苯丙氨酸7.9g，异亮氨酸5.7g，亮氨酸7.9g，醋酸赖氨酸12.7g，脯氨酸6.8g，冰醋酸2.75ml，半胱氨酸0.2g，依地酸钙钠0.05g；该组合物中总氨基酸含量为至少5％。

5.如权利要求1～4任一项所述的组合物，其特征在于，该组合物中总氨基酸含量为5～15％。

6.一种权利要求1所述的含十八种氨基酸的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：在容器中加注射用水，充氮气并加热至沸腾，首先加入依地酸钙钠，再依次投入胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸，搅拌至全溶；降温至50℃，投入半胱氨酸、组氨酸、色氨酸，搅拌至全溶，加药用炭，脱炭，充氮，加注射用水至全量，经0.22um过滤，灌装至输液瓶，充氮，加塞，密封、121℃灭菌。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，该制备方法的全过程均冲氮气保护，且其注射用水、药液的溶解氧控制在0.5mg/L以内。

8.如权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，该制备方法所灌装的输液瓶中药液上部的空间的残氧量控制在0.5％以内。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：加注射用水适量于浓配缸中，充氮气并加热至沸腾并保持15分钟，停止加热，首先加入依地酸钙钠，再依次投入胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸，搅拌至全溶；降温至50℃，投入半胱氨酸、组氨酸、色氨酸，搅拌至全溶，加入0.05％(w/v)的药用炭并保持15分钟，脱炭循环，泵入稀配缸，充氮，加注射用水至全量，经0.22um滤器过滤灌装至输液瓶中，输液瓶中药液上部的空间的残氧量控制在0.5％以内，充氮，加丁基胶塞，加铝盖后轧盖密封、121℃灭菌8-12分钟、灯检、包装；所述的注射用水、药液的溶解氧控制在0.5mg/L以内。