[发明专利]高致病性猪繁殖与呼吸综合征JXA1-R株-猪细小病毒病二联活疫苗及其制备方法和应用

说明书

 

技术领域

本发明涉及兽用生物制品技术领域，具体涉及一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征（JXA1-R株）-猪细小病毒病二联活疫苗及其制备方法和应用。

 

背景技术

猪繁殖与呼吸综合征（PRRS），又称蓝耳病，是由猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)引起的猪的一种高度接触性传染病，不同年龄、品种和性别的猪均能感染，但以妊娠母猪和1月龄以内仔猪最易感。该病以母猪流产、死胎、弱胎、木乃伊胎以及仔猪呼吸困难、败血症、高死亡率等为主要特征。高致病性猪蓝耳病是由猪繁殖与呼吸综合征病毒变异株引起的一种急性、高致死性传染病，临床表现以体温高、发病率高和死亡率高“三高”为主要特点。2006年夏季，该病(当时称“猪无名高热病”)在我国较大范围流行，使我国养猪业遭受了前所未有的惨重的经济损失。根据基因同源性和血清学差异可将PRRSV分为美洲型和欧洲型，在我国流行的主要是美洲型毒株。由于目前尚无治疗该病的特效药物，因此使用特异性疫苗成为防控PRRS的主要措施。目前国内外已研制出灭活疫苗和弱毒活疫苗两种类型的疫苗，一般认为灭活疫苗安全性好，而弱毒活疫苗免疫效果更佳。在目前尚无更好的疫苗来预防该病的现阶段，在有PRRS病史的猪场和受到PRRSV强毒感染威胁的猪场接种PRRSV弱毒活疫苗，对控制该病和降低经济损失具有重要意义。

猪细小病毒病是由猪细小病毒（PPV）引起的一种猪的繁殖障碍病，以受感染母猪特别是初产母猪及血清学阴性经产母猪产出死胎、畸形胎、木乃伊胎、弱仔，而母猪无明显症状为特征。猪细小病毒是一种非常顽固的病原，广泛分布于世界各地，猪群感染后很难根除，给养猪业造成巨大的经济损失。目前，该病在我国污染十分严重，阳性率达90%以上，几乎很难找到一个PPV阴性的猪场，且该病常与猪圆环病毒病、猪蓝耳病、猪伪狂犬病等繁殖障碍病混合感染，现已成为了我国较常见的猪病之一。经血凝抑制试验及血清中和试验证明，至今各地分离到的PPV同属一个血清型。本病目前尚无有效的治疗方法，但由于PPV的血清型单一且免疫原性高，所以疫苗接种仍然是公认的有效的防控措施，可对种猪特别是后备种猪进行疫苗接种来预防本病。现已研制成功并大规模投入使用的疫苗有灭活疫苗以及弱毒活疫苗。其中，PPV弱毒疫苗具有免疫原性好、免疫后产生抗体快、维持时间长等突出优点，应用较为广泛。目前，PPV弱毒疫苗株主要有NADL-2株（细胞培养适应株）、HT株（低温细胞传代育成株）和HT-SK-C株（HT株经紫外线照射后再传代育成株），利用这些疫苗株生产的弱毒活疫苗在国外已有商品化产品，这为猪细小病毒病的防控发挥了重要作用。

为了有效预防上述2种疫病，各大养猪企业均将这2种传染病的疫苗列入常规免疫程序。因目前市面上仅有单苗出售，要同时预防这2种疫病，同一年龄段猪只往往需要免疫2针，这使得各年龄段猪的免疫密度增大，而疫苗的费用、注苗时的人力和对猪造成的应激以及短时间高密度注苗引起各疫苗之间的相互干扰，使猪场经营者苦不堪言。随着我国集约化养猪业的发展，传统单价疫苗已无法满足免疫需要，迫切需要能一针防多病的疫苗。

 

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征JXA1-R株-猪细小病毒病二联活疫苗，能同时预防高致病性猪繁殖与呼吸综合征病和猪细小病毒病这两种疫病，避免注苗时的人力和对猪造成的应激以及短时间高密度注苗引起各疫苗之间的相互干扰，做到“一针防两病”。

本发明的另一目的在于提供一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征JXA1-R株-猪细小病毒病二联活疫苗的制备方法，步骤简单，可操作性高。

本发明的又一目的在于高致病性猪繁殖与呼吸综合征JXA1-R株-猪细小病毒病二联活疫苗在建立高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪细小病毒病二联活疫苗质量标准中的应用。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征JXA1-R株-猪细小病毒病二联活疫苗，其是含有高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒和猪细小病毒混合的混合病毒抗原液的冻干疫苗，每头份冻干疫苗中高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒含量为10^5-7TCID₅₀/ml，猪细小病毒病毒含量为10^5-7TCID₅₀/ml。

本发明所述的高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪细小病毒病二联活疫苗还含有冻干保护剂。