[发明专利]一种艾普拉唑钠晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种结晶形式的艾普拉唑钠，其特征在于，所述艾普拉唑钠晶型的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：5.46°±0.1°、12.38°±0.1°、22.62°±0.1°、24.37°±0.1°。

2.根据权利要求1所述的结晶形式的艾普拉唑钠，其特征在于，所述的艾普拉唑钠晶型的X射线粉末衍射图谱中还包括以下以2θ角表示的衍射峰：10.70°±0.1°、11.78°±0.1°、15.98°±0.1°、24.76°±0.1°、28.11°±0.1°。

3.根据权利要求1或2所述的艾普拉唑钠晶型，其IR(KBr，cm^-1)数据为：3458、3097、3053、3017、2972、2942、2841、1905、1651、1614、1584、1497、1480、1437、1386、1331、1295、1277、1254、1217、1158、1098、1077、1030、1017、981、957、895、876、859、835、813、718、696、628、612、532、513、495、476、441、405。

4.根据权利要求1或2所述的艾普拉唑钠晶型，其¹H-NMR(DMSO-d₆)数据为：8.31(d，1H，J＝5.6Hz)，7.53(d，1H，J＝2Hz)，7.49(d，1H，J＝8.5Hz)，7.20(t，2H，J＝2Hz)，7.07(d，1H，J＝8.5Hz)，6.93(d，1H，J＝5.6Hz)，6.19(t，2H，J＝2Hz)，4.75(d，1H，J＝13Hz)，4.47(d，1H，J＝13Hz)，3.85(s，3H)，2.17(s，3H)。

5.根据权利要求1至4任一项所述的艾普拉唑钠晶型的制备方法包括以下步骤：配CH₂Cl₂∶甲醇＝10∶1(体积比)的混合溶液，在20-30℃下，取其中5.5mL滴加1滴三乙胺，向该溶液中加艾普拉唑钠至饱和，过滤，置于通风橱挥发，得到淡黄色结晶性粉末。

6.根据权利要求1至4任一项所述的艾普拉唑钠晶型的制备方法包括以下步骤：配0.5mg/mL氢氧化钠的甲醇溶液，在20-30℃下，取其中1mL加入到10mL CH₂Cl₂中，向该溶液中加艾普拉唑钠至饱和，过滤，置于通风橱中挥发，得到淡黄色结晶性粉末。