[发明专利]一种可稀释的布洛芬药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物原料组成为：

2.如权利要求1所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物原料组成为：

3.如权利要求1所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物原料组成为：

4.如权利要求1所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物原料组成为：

5.如权利要求1-4任一所述的布洛芬药物组合物，其特征在于柠檬酸由苹果酸，酒石酸，天门冬氨酸替代。

6.如权利要求1-4任一所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法包括如下步骤：

A、在配料罐中加入2/3总体积的注射用水，加热至60-100℃，加入配方量的精氨酸，搅拌至完全溶解；

B、加入配方量的布洛芬，搅拌至完全溶解；

C、将总体积0.1%g/ml的活性炭加入其中，搅拌并保持温度在60-100℃，吸附10-30分钟；

D、过滤除去活性炭；

E、加入注射用水至近1000体积份，搅拌均匀，加入配方量的浓度为10%柠檬酸，加注射用水至1000体积份，搅拌均匀，测定半成品含量、PH值，合格后，经≤0.22μ的微孔滤膜滤过，灌装、加丁基胶塞，轧盖；

F、经115℃-125℃，8-30分钟热压灭菌，检查可见异物，剔除不合格品，即得。

7.如权利要求6所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法包括如下步骤：

A、在配料罐中加入2/3总体积的注射用水，加热至80℃，加入配方量的精氨酸，搅拌至完全溶解；

B、加入配方量的布洛芬，搅拌至完全溶解；

C、将总体积0.1%g/ml的活性炭加入其中，搅拌并保持温度在80℃，吸附20分钟；

D、过滤除去活性炭；

E、加入注射用水至近1000体积份，搅拌均匀，加入配方量的浓度为10%柠檬酸，加注射用水至全量搅拌均匀，测定半成品含量、PH值，合格后，经≤0.22μ的微孔滤膜滤过，灌装、加丁基胶塞，轧盖；

F、经121℃，12分钟热压灭菌，检查可见异物，剔除不合格品，即得。

8.如权利要求5所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法包括如下步骤：

A、在配料罐中加入2/3总体积的注射用水，加热至60-100℃，加入配方量的精氨酸，搅拌至完全溶解；

B、加入配方量的布洛芬，搅拌至完全溶解；

C、将总体积0.1%g/ml的活性炭加入其中，搅拌并保持温度在60-100℃，吸附10-30分钟；

D、过滤除去活性炭；

E、加入注射用水至近1000体积份，搅拌均匀，加入配方量的苹果酸、酒石酸或天门冬氨酸，加注射用水至1000体积份，搅拌均匀，测定半成品含量、PH值，合格后，经≤0.22μ的微孔滤膜滤过，灌装、加丁基胶塞，轧盖；

F、经115℃-125℃，8-30分钟热压灭菌，检查可见异物，剔除不合格品，即得。

9.如权利要求8所述的布洛芬药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法包括如下步骤：

A、在配料罐中加入2/3总体积的注射用水，加热至80℃，加入配方量的精氨酸，搅拌至完全溶解；

B、加入配方量的布洛芬，搅拌至完全溶解；

C、将总体积0.1%g/ml的活性炭加入其中，搅拌并保持温度在80℃，吸附20分钟；

D、过滤除去活性炭；

E、加入注射用水至近1000体积份，搅拌均匀，加入配方量的苹果酸、酒石酸或天门冬氨酸，加注射用水至全量搅拌均匀，测定半成品含量、PH值，合格后，经≤0.22μ的微孔滤膜滤过，灌装、加丁基胶塞，轧盖；

F、经121℃，12分钟热压灭菌，检查可见异物，剔除不合格品，即得。

10.如权利要求1所述的布洛芬药物组合物，其特征在于所述的布洛芬包括布洛芬的光学异构体。