[发明专利]治疗痛风的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

痛风，是嘌呤代谢紊乱及/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎，临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现关节致残、肾功能不全。痛风发病的先决条件是高尿酸血症，因此，高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，其次是尿酸盐沉积引起炎性反应。近20年来，随着饮食结构的改变(如热量摄入增加、高嘌呤食品增加)、酒精尤其是啤酒类饮品的摄入增加以及体力活动量的减少，导致高尿酸血症和原发性痛风的发病率呈逐年上升趋势，且发病年龄呈现低龄化。

目前治疗高尿酸血症、痛风多为口服药物，西药治疗药物主要根据疾病情况分三类：1.急性期的治疗：秋水仙碱、非甾体类抗炎药、糖皮质激素；2.间歇期的治疗：抑制尿酸生成和促进尿酸排泄药物，如别嘌醇、丙磺舒及磺吡酮等。3.慢性期的治疗：饮食治疗及上述药物。但因该类药物具有胃肠道反应、皮肤过敏反应、肾损害、肝损害、白细胞减少等副作用，患者顺应性较差。

现代临床及药理研究表明，中医中药在治疗高尿酸血症和/或痛风方面具有一定的疗效。据尹莲统计，在45篇临床报道中，四妙汤加味治疗急性痛风性关节炎，治疗近1500例急性痛风患者，总有效率达90％以上，尿酸恢复正常或明显降低，复发率均降低。万于军等用薢瓜方治疗痛风关节炎，薢瓜方组血尿酸值下降明显。金晨宇等报道，祛浊通痹颗粒能显著降低急性痛风模型关节滑膜PGE₂和6-k-PGF1α水平，对IL-1、IL-6水平也有明显下调作用。王文娟等报道，当归拈痛丸能降低实验性高尿酸血症大鼠血清中血尿酸及黄嘌呤氧化酶的水平。

由于中医药在治疗痛风的优越性，使得对治疗痛风的中药复方研究较为热门。目前，还未见将中药菥蓂、青风藤配伍后治疗痛风的研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗痛风的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

菥蓂1-10份、青风藤1-10份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

菥蓂1-10份、青风藤1份。

更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

菥蓂1份、青风藤1份；或，菥蓂10份、青风藤1份。

其中，它是由处方配比的原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服或外用制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂或口服液。

本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按处方配比称取原料药；

(2)取菥蓂，加水提取后，水提液备用；

(3)取青风藤，加30％-95％V/V乙醇提取，醇提液回收乙醇后，再与步骤(2)的水提液合并，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

进一步优选地，步骤(3)中所述的乙醇为60-80％V/V乙醇。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗痛风的药物中的用途。

进一步地，所述药物是降低血尿酸、抗炎的药物。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗高尿酸血症或急性痛风性关节炎的药物中的用途。

本发明中将菥蓂、青风藤采用特定的配比配伍使用后，发挥了协同增效作用，其药效显著优于同等剂量下的单味菥蓂药材，能够明显降低血尿酸，抗炎效果良好，对痛风、急性痛风性关节炎有良好的治疗作用，为临床用药提供了一种新选择。

具体实施方式

本发明中，所述菥蓂为十字花科植物菥蓂Thlaspi arvense L.的干燥地上部分。所述青风藤为防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.和毛青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.var.cinereum Rehd.et Wils.的干燥藤茎。

实施例1本发明药物组合物的制备

处方配比：菥蓂100g，青风藤100g；

按上述比例取菥蓂，加15倍量水提取3次，每次1小时，浓缩；再取青风藤加70％V/V乙醇回流提取3次，每次1小时，浓缩。将菥蓂、青风藤提取液合并，加入适量淀粉、糊精，制粒，即得本发明药物组合物颗粒剂。