[发明专利]含有生脉饮有效成分的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种含有生脉饮有效成分的药物组合物。

背景技术：

生脉饮，为一种传统中药，配方为：人参100克，麦冬200克，五味子100克。

方中人参甘平，益气复脉，生津止渴，振兴元气，为主药。麦冬甘寒，益胃生津，清心除烦，润肺养阴，为辅药。五味子酸温，敛肺益气，生津止渴，固表止汗，宁心安神。三药合用，一补一清一敛，共奏益气复脉、养阴生津、润肺止咳之功。

生脉饮主治温病热伤气阴，倦怠气短懒言，口渴多汗脉虚；或气阴不足，亡津失水，心悸气短，脉微虚汗；或肺虚久咳，干咳少痰或无痰，咽干舌燥，舌红而干，脉虚细者。西医诊为中暑、急性感染性发热性疾病、流行性乙型脑炎、感染性休克、慢性气管炎、慢性咽炎均可用此药。

生脉饮方中人参含有人参皂苷，能强心气、补肺气；五味子具收敛的功用，能预防元气耗散；麦门冬含糖体，能滋阴清热，因此生脉饮在夏天既能预防中暑，也能保气养生。

其中，红参(Radix ginseng Rubra)为人参(Panax ginseng C.A.Meyer)经人工蒸制并干燥后得到的干燥根及根茎。味甘，微苦，性温，归脾、肺、心经，具有大补元气，复脉固脱，益气摄血之功效。红参的有效成分主要分为三类，即挥发油，人参皂苷和多糖。其中人参皂苷是红参的主要生物活性成分，其生物活性主要表现在以下四个方面：(1)具有强心作用，可以扩张血管，具有抗心肌缺血的作用；(2)具有抗肿瘤作用；(3)可以提高机体免疫力，改善免疫系统功能；(4)对中枢神经的作用为改善记忆力，抗抑郁，镇定及镇痛并能有效改善老龄化动物衰退的活动能力。

麦冬为百合科沿阶草属(Ophiopogon Ker Gawl)植物麦冬(Ophiopogon japonicus(Lf)Ker Gawl)的干燥块根，是传统中药之一。味甘、微苦。具有养阴生津，润肺清心的功效。临床上主要用于热病伤津、心烦口渴、肺燥干咳等症。麦冬主要化学成分为甾体皂苷、多糖、高异黄酮类、氨基酸等。其中麦冬多糖为麦冬的主要成分之一。近年来麦冬多糖的生物活性研究表明，麦冬多糖具多种生物活性，主要集中在抗心肌缺血、降血糖、耐缺氧能力、免疫活性、抗过敏活性、对胃肠道作用活性等方面，可以增加机体耐缺氧；具有抗心律失常的作用；能降血糖，并能促使胰岛细胞的恢复；提高免疫功能和核酸合成率，促进抗体、补体、溶菌酶等的产生等。

五味子为木兰科五味子属植物五味子Schisandra chiensis(Turcz)Ball或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd Et Wils的干燥成熟果实，始载于《神农本草经》。前者主要分布于我国东北、内蒙古和华东地区，俗称“北五味子”，后者主产于华中和西南地区、以及秦岭以南诸省，其功效与北五味子相同，俗称“南五味子”。五味子性温、味酸、甘。能收敛固涩、益气生津、补肾宁心。用于久咳虚喘、津亏口渴、遗精、自汗、盗汗、久泻、神经衰弱、肝炎等症。五味子主要含有木脂素、挥发油、有机酸及多糖等多种化学成分。五味子中含有的多种木脂素成分被认为是五味子中最主要的药理活性成分，除具有降低肝脏细胞SGPT作用外还具有抗HIV病毒、抗氧化、保护中枢神经系统作用以及安定作用。五味子挥发油主要成分为萜类化合物，以倍半萜类为主，具有镇咳作用，能间接调节中枢神经系统。对五味子挥发油进行药理活性筛选，显示其有较强的抗纤溶酶原激活物抑制剂活性。

目前，现有的生脉散或生脉饮产品均为人参、麦冬、五味子三味药按照一定的比例共煎或者分别提取后再混合的方法制备的，例如：人参，麦冬，五味子粉碎成粗粉，用65％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60％糖浆300ml及适量防腐剂，并调节pH值至规定范围，调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

然而中药复方成分复杂，常由几种，十几种到几十种或更多种成分组成，这些成分中有些无疑对于治疗疾病起到关键作用，而另一些成分则难免有毒副作用。例如生脉注射液，其临床不良反应报道日益增多。如生脉注射液致严重腹胀，皮肤过敏性红斑，过敏性休克及低血压，并且可以诱发心跳过速，心绞痛等，虽为少数病例，但应当引起重视。

本发明经过长时间的反复验证研究，选择分别提取三味药的有效成分：红参总皂苷、麦冬总多糖、五味子木脂素，将这三种有效成分按照一定的比例进行混合，最终得到本发明的药物组合物。本发明还包括该药物组合物的制备方法及其制剂和用途。