[发明专利]一种稳定的阿折地平组合物

权利要求书

1.一种阿折地平组合物，含有阿折地平和乙基纤维素，其特征是用一定浓度的乙基纤维素溶液将阿折地平包覆。

2.权利要求1所述组合物，其特征是乙基纤维素溶液为乙醇溶液，其重量百分比浓度为18～22％。

3.权利要求1所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有阿折地平8～16mg，乙基纤维素6～10mg。

4.权利要求1所述组合物，其特征是含有阿折地平8～16mg，甘露醇60～70mg，乙基纤维素6～10mg，羧甲基纤维素钠12～20mg，羧甲基淀粉钠20～30mg，羟丙甲纤维素30～40mg，聚山梨酯802.5～3.5mg。

5.权利要求1所述组合物的制备方法是

第一步按处方称取辅料，过80目筛；

第二步称取羟丙甲纤维素，加适量纯化水搅拌均匀，配制成2％(w/w)羟丙甲纤维素溶液，然后将聚山梨酯80溶于粘合剂中，备用；

第三步称取处方量的乙基纤维素，用无水乙醇配制重量百分比为18～22％的乙基纤维素溶液；

第四步称取处方量的阿折地平，于包衣机内，调整和雾化压力，喷入18～22％的乙基纤维素溶液；

第五步称取处方量的甘露醇、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠，混合均匀，加入第三步制得的阿折地平包覆物，混合均匀，将溶有聚山梨酯80的粘合剂全部加入，24目筛网制粒；

第六步干燥，50±5℃干燥颗粒；

第七步整粒，20目筛；

第八步按处方称取硬脂酸镁，滑石粉，加入整好的颗粒中总混；

第九步压片。