[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途。属于药物领域。

背景技术

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症疾病，目前公认类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，发病2～3年后致残率极高，在我国至少有400万患者。可能与内分泌、代谢、营养、地理、职业、心理和社会环境的差异、细菌和病毒感染及遗传因素等方面有关系。

类风湿关节炎属于中医痹证范畴，历代医家称之为历节、鹤膝风、顽痹、筋痹、骨痹、肾痹等。其内因是素体虚弱、气血不足、腠理空虚、肝肾亏虚，外因是风寒湿热之邪人侵，内外之因相合而致本病。本病的病机为本虚标实，风寒湿热之邪乘虚而人，走窜经络、肌肉、筋脉、关节，导致气滞血瘀，痰浊阻滞关节络脉，络脉不通则导致关节疼痛。久病则伤及脾、肝、肾三脏，致关节、肌肤失养，而逐渐引起肌肉萎缩、筋脉拘挛、骨质疏松，继则关节变形，最终关节结构严重破坏，而导致关节疼痛、屈伸不利等功能障碍。中医药治疗类风湿关节炎具有悠久的历史，近年来，一些疗效好、副作用少的药物与方法不断出现，显示出了中医药治疗本病的特色和优势，因此，利用中药治疗类风湿关节炎已成为当前治疗RA的研究方向。

黑骨藤，为萝摩科杠柳属植物黑骨藤Periploca forrestil Schltr.的根或全株，性热，味苦，具有祛风除湿、舒筋活血、止痛的功效，主治风湿麻木疼痛，跌打损伤、骨折、骨痛等。黑骨藤中含有杠柳苷、胡萝卜苷、熊果酸、北五加皮苷以及大量的挥发油类化合物。现代药理研究表明，黑骨藤具有强心、镇痛及抗炎的作用。专利号：02127953.5，专利名称：一种治疗痹证的药物，该发明公开了一种治疗痹症的药物，它是以青风藤60份、黑骨藤40份、追风伞34份为原料，按常规制剂工艺制备成的中成药，有祛风除湿，通络止痛的功能，对于风寒湿痹和因其引起的肩臂腰腿疼痛有独特的治疗效果。

秦艽，为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根，性平，味辛、苦，入胃、肝、胆经，具有祛风湿，清湿热，止痹痛，主治风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。秦艽中含有龙胆苦苷、齐墩果酸、β-谷甾醇、獐牙菜苷、红金白花酸等化学成分。现代药理研究表明，秦艽具有抗炎、镇痛、抗风湿、保肝、利胆、抗菌等作用。勒皓文，等，甘肃秦艽提取物抗类风湿性关节炎作用及其机制探究，甘肃科技纵横，2006年35卷2期，实验表明，秦艽提取物对大鼠佐剂性关节炎及耳部红斑、尾部结节具有明显的预防和治疗作用。

元胡，又称延胡索，为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎，性温，味辛、苦，入肝、脾经，具有活血，利气，止痛的功效，主治胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。元胡中含有延胡索甲素、延胡索乙素、四氢黄连碱、去氢紫堇碱、原阿片碱等化学成分。现代药理研究表明，延胡索具有镇痛、镇静、催眠、动脉扩张、松弛肌肉等作用。“元胡止痛片”由延胡索、白芷配伍制成，具有理气、活血、止痛的功效，主治气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经。(《中国药典》2005版一部362-363页)

目前，还未见将黑骨藤、秦艽、元胡组方治疗类风湿性关节炎的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够有效治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黑骨藤2.5-10份，秦艽1-4份，元胡1-4份。

进一步地，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黑骨藤2.5份，秦艽1份，元胡1份；或黑骨藤2.5份，秦艽2份，元胡2份；或黑骨藤2.5份，秦艽4份，元胡4份；或黑骨藤5份，秦艽1份，元胡2份；或黑骨藤5份，秦艽2份，元胡4份；或黑骨藤5份，秦艽4份，元胡1份；或黑骨藤10份，秦艽1份，元胡4份；或黑骨藤10份，秦艽2份，元胡1份；或黑骨藤10份，秦艽4份，元胡2份；或黑骨藤2.5份，秦艽2.5份，元胡2.5份。

更进一步地，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：