[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黑骨藤2.5-10份，秦艽1-4份，元胡1-4份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黑骨藤2.5份，秦艽1份，元胡1份；或黑骨藤2.5份，秦艽2份，元胡2份；或黑骨藤2.5份，秦艽4份，元胡4份；或黑骨藤5份，秦艽1份，元胡2份；或黑骨藤5份，秦艽2份，元胡4份；或黑骨藤5份，秦艽4份，元胡1份；或黑骨藤10份，秦艽1份，元胡4份；或黑骨藤10份，秦艽2份，元胡1份；或黑骨藤10份，秦艽4份，元胡2份；或黑骨藤2.5份，秦艽2.5份，元胡2.5份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述处方量的原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂；优选地，所述制剂为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述提取物中，含有总黄酮2-4％w/w、总甾体皂苷3-6％w/w、总生物碱0.1-0.3％w/w、龙胆苦苷1-3％w/w、延胡索乙素0.04-0.06％w/w、杠柳苷0.1-0.2％w/w。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：该提取物的HPLC指纹图谱如图2所示。

6.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它是采用以下步骤实施的：

(1)按重量配比称取各药材；

(2)将药材粉碎，加入水或有机溶剂提取，提取所得的活性成分备用；

(3)取步骤(2)中的活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂为乙酸乙酯、或乙醇；优选地，乙醇的浓度为30-80％v/v。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：它是采用以下步骤实施的：

(1)按重量配比称取各药材；

(2)取步骤(1)的药材，粉碎，加入乙醇，固液比为1∶5-20W/V，超声功率60-1000W，超声5-10s间隙3-5s，超声提取1-3次，每次10-40min，提取温度40-80℃，合并提取液，过滤，将滤液回收溶剂、浓缩、干燥后，所得提取物备用；

(3)取步骤(1)所得的提取物，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

9.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的用途。

10.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于：它是采用HPLC进行检测，具体检测步骤如下：

a、供试品的制备方法：将药物组合物用水或有机溶剂提取后，定容，制备成供试品溶液；

b、取龙胆苦苷、延胡索乙素和杠柳苷，精密称定，制备成参照物溶液；

c、分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液注入液相色谱仪，测定，即得；

色谱条件如下：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；

流动相：0-10min  甲醇∶2‰醋酸水溶液＝35∶65；

11-42min甲醇∶2‰醋酸水溶液＝65∶35；

检测波长：龙胆苦苷270nm；延胡索乙素230nm；杠柳苷230nm。