[发明专利]小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿葡萄糖酸钙奶组合物，该奶组合物包括如下成分：

2.根据权利要求1所述的，小儿葡萄糖酸钙奶组合物，其特征在于，所述的奶组合物包括如下成分：

3.一种含有权利要求1或2所述的小儿葡萄糖酸钙奶组合物的小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片。

4.根据权利要求3所述的小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片。其由如下成分制备而成：

5.根据权利要求3所述的小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片，其由如下成分制备而成：

6.根据权利要求4-5所述的小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片，其特征在于，该组合物冻干口腔崩解片的制备方法：

a)将处方量的牛奶粉、甘露醇、三氯蔗糖溶于处方用水总量的70％-80％的纯化水中，在搅拌状态下加热至40℃，缓慢加入处方量的葡萄糖酸钙；

b)将处方量的明胶溶于处方用水量20％-30％的纯化水中，加热至完全溶解；

c)合并上述a、b两种溶液并搅拌均匀；

d)根据小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片规格，确定装量后，将合并后的溶液按装量分装至器皿中，并放入冷冻干燥箱中，对药液进行冷冻(冷冻温度为-20℃--50℃)，抽真空干燥(干燥温度在+5℃-+20℃，真空度为0.1帕-20帕)，控制水分含量不超过1.0％；

e)待小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片干燥后，在冷冻干燥箱中密封；

f)将冷冻好的药剂取出冷冻干燥箱进行成品包装。