[发明专利]一种健脾温中、散寒止泻的药物组合物的质量检测方法

权利要求书

1.一种健脾温中、散寒止泻的药物组合物的质量检测方法，其特征在于该方法包括鉴别和/或含量测定中的一种或几种，其中鉴别为薄层色谱鉴别方法，将本发明药物组合物用无水乙醇冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液进行鉴别；其中含量测定以含桂皮醛确定肉桂的含量，以含胡椒碱确定荜茇的含量，即相当生药量1.34g的药物组合物中，含肉桂以桂皮醛(C₉H₈O)计不得少于4.4mg，含荜茇以胡椒碱(C₁₇H₁₉NO₃)计不得少于2.4mg；

所述健脾温中、散寒止泻的药物组合物的原料药组成为：

丁香400-800重量份肉桂200-700重量份荜茇100-400重量份。

2.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于该方法中所述鉴别包括如下方法中的一种或几种：

A、将健脾温中、散寒止泻的丁香、肉桂、荜茇药物组合物，研细，混匀，取2-8g置棕色锥形瓶中，加无水乙醇10-50ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液；

B、丁香的鉴别：取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含16ul的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以5-12∶0.5-1.5的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，其中石油醚的沸点为60～90℃，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

C、肉桂的鉴别：取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1ul的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液1-4μl、步骤A项下制备的供试品溶液2-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以12-25∶1-5的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，其中石油醚的沸点为60～90℃，展开，取出，晾干，喷以0.1％2，4-二硝基苯肼乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

D、荜茇的鉴别：取胡椒碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2-8μl、步骤A项下制备的供试品溶液5-15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以2-12∶1-3∶0.5-1.5的甲苯-乙酸乙酯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.如权利要求1或2所述的质量检测方法，其特征在于该方法中所述鉴别包括如下方法中的一种或几种：

A、将健脾温中、散寒止泻的丁香、肉桂、荜茇药物组合物，研细，混匀，取5.36g置棕色锥形瓶中，加无水乙醇20ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液；

B、丁香的鉴别：取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含16ul的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9∶1的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，其中石油醚的沸点为60～90℃，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

C、肉桂的鉴别：取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1ul的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μl、步骤A项下制备的供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以17∶3的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，其中石油醚的沸点为60～90℃，展开，取出，晾干，喷以0.1％2，4-二硝基苯肼乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

D、荜茇的鉴别：取胡椒碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液5μl、步骤A项下制备的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7∶2∶1的甲苯-乙酸乙酯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

所述健脾温中、散寒止泻的药物组合物的原料药组成为：

丁香670重量份肉桂440重量份荜茇230重量份。