[发明专利]一种邻苯二甲酸二乙酯荧光偏振免疫检测试剂盒

说明书

【技术领域】

本发明本发明涉及食品检验免疫分析技术，特别是一种邻苯二甲酸二乙酯荧光偏振免疫检测试剂盒。

【背景技术】

2011年4月，台湾有关部门在例行抽检食品时发现“净元益生菌”中含有塑化剂邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)，浓度高达600ppm(百万分之一浓度)。5月23日，台湾发现昱伸香料公司在食品添加物“起云剂”(即乳化剂)中违法添加有毒的塑化剂，导致9家知名运动饮料及果汁、酵素饮品污染，台湾受事件牵连的厂商近200家。截至2011年6月6日，国家质检总局又公布了最新的“台湾地区受塑化剂污染的问题企业及其产品名单”，台湾问题产品从6月3日公布的812种上升至945种。涉及塑化剂污染的食品包含运动饮料；果汁饮料；茶饮料；果酱、果浆或果冻；胶囊锭状粉状食品；添加剂等六大类。

塑化剂是台湾说法，而大陆一般称为增塑剂，它是塑料制品的伴生品，添加增塑剂可降低塑料的玻璃转化温度，使硬而刚性的塑料变得软且柔韧，是工业上被广泛使用的高分子材料助剂，在塑料加工中添加这种物质，可以使其柔韧性增强，容易加工，可合法用于工业用途。

塑化剂的品种繁多，在其研究发展阶段其品种曾多达1000种以上，作为商品生产的增塑剂不过200多种，以邻苯二甲酸酯类居多。邻苯二甲酸酯是由二羧酸邻苯二甲酸及醇类所形成的酯类，有良好的防水性及防油性。目前用在工业上有十四种，它也正是激素玩具、有毒化妆品中的有害成分。这类塑化剂不属于食品或食品添加物，具有毒性。因其分子的不稳定性，它会随着使用时间的推移，不断从材料中释出，挥发至大气、土壤和水域中，因此，人类会通过呼吸，饮食等各种途径吸入体内。正常途径摄入的塑化剂微乎其微，基本都会在短时间内被人体排泄掉。2011年5月起台湾食品中先后检出DEHP、DINP、DNOP、DBP、DMP、DEP等6种邻苯二甲酸酯类塑化剂成分，药品中检出DEP和DIDP。

中华人民共和国卫生部公告2011年第16号规定，食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂邻苯二甲酸酯类(第六批)包括：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二苯酯、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二戊酯(DPP)、邻苯二甲酸二己酯(DHXP)、邻苯二甲酸二壬酯(DNP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯(DMEP)、邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯(DEEP)、邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯(DBEP)、邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯(BMPP)等。可能添加的食品品种有：乳化剂类食品添加剂、使用乳化剂的其他类食品添加剂或食品等。

2011年6月3日，国家药监局正式下发紧急通知，要求各地暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的两种保健食品，即协和牌灵芝孢子粉片(国食健字G 20070306)和美中清素牌多种氨基酸片(国食健字G 20100217)，并要求对市场上正在销售的这两种产品立即下架。通知还强调，保健食品企业要开展自查，凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品，要立即暂停生产，对市场上正在销售的产品立即召回，并及时报告所在地食品药品监督管理部门。此外，还有柔妍胶囊等多种胶囊被检测出含有邻苯二甲酸酯类塑化剂。

我国药用辅料中，共有3种邻苯二甲酸酯类物质可以使用。分别是邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯。上述物质在药品生产过程中主要作为辅料使用，多用于片剂包衣、胶囊等。2010版中国《药典在药用辅料目录中明确将“邻苯二甲酸二乙酯”列为可用的药用辅料。《药典》中说，该物质类别属于药用辅料、增塑剂和包衣材料等。但《药典》并没有对“邻苯二甲酸二乙酯”的剂量、安全性等方面进行限制或提示。而美国药典虽然也允许将邻苯二甲酸脂类似物作为药用辅料，但同时规定了其同系物总日摄取量的上限。

卫生部网站指出，邻苯二甲酸酯类物质对健康的影响取决于其摄入量，偶然食用少量的邻苯二甲酸酯类物质不会对健康造成危害。据了解，以60kg体重的成人为例，世界卫生组织、美国食品与药品监管局和欧盟分别认为，每人每天摄入1.5mg、2.4mg、3.0mg及以下的邻苯二甲酸酯类物质是安全的。

各地对塑化剂检测标准情况如下：

1、台湾：