[发明专利]力复霉素SV钠注射液及其制备方法

权利要求书

1. 一种力复霉素SV钠注射液，其组成包括：力复霉素SV钠，其特征是：还包括不超过力复霉素SV钠质量的50%的维生素C钠，稳定剂和助溶剂，配制后调节PH的稳定剂其总质量不超过力复霉素SV钠质量的50%，调节溶液的PH为6.7—8.0,浓度为225g--275g/5000ml，其所述的助溶剂体积不超过总体积的40%。

2. 根据权利要求1所述的力复霉素SV钠注射液，其特征是：所述的稳定剂为焦亚硫酸钠和亚硫酸钠，其配比为1：9到9：1。

3.根据权利要求1所述的力复霉素SV钠注射液，其特征是：所述的稳定剂为亚硫酸氢钠和亚硫酸钠，其配比为1：9到9：1。

4.根据权利要求1或2或3所述的力复霉素SV钠注射液，其特征是：所述的助溶剂为丙二醇。

5.一种权利要求1、2、3、4所述的力复霉素SV钠注射液制备方法，其特征是：先将上述丙二醇溶于脱气注射用水中，总体积为4000ml，加热至50℃，充分溶解15分钟，按照上述权利要求的配比加入焦亚硫酸钠和亚硫酸钠溶解，加入维生素C钠，溶解，再将225g---275g力复霉素SV钠溶于上述溶液，搅拌溶解，再补足注射用水至5000ml, 用亚硫酸钠溶液或焦亚硫酸钠溶作为液稳定剂调PH为6.7—8.0,然后加入0.01%--1%的针用活性碳，50℃搅拌10分钟，静置20分钟之后过滤,再用亚硫酸钠溶液或焦亚硫酸钠溶液调PH为6.7—8.0,并过0.22膜，充氮气，制成1000支灌封，灭菌30分钟，得成品，全程氮气保护。

6.一种权利要求1、2、3、4所述的力复霉素SV钠注射液制备方法，其特征是：先将上述丙二醇溶于注射用水中，总体积为4000ml，加入全量的亚硫酸钠,氮气保护,加热至50℃，充分搅拌溶解30分钟，按照上述配比加入焦亚硫酸钠溶解，加入维生素C钠，溶解，再将225g--275g力复霉素SV钠溶于上述溶液，搅拌溶解，再补足已脱气注射用水至5000ml, 用亚硫酸钠溶液或焦亚硫酸钠溶液调PH为6.7—8.0,然后加入0.01%--1%的针用活性碳，50℃搅拌10分钟，静置20分钟之后过滤,再用亚硫酸钠溶液或焦亚硫酸钠溶液调PH为6.7—8.0,并过0.22膜，充氮气，制成1000支,灌封，灭菌30分钟，得成品，全程氮气保护。