[发明专利]Omega-3增强组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明提供不同组合的保健品和治疗药品的配方和生产方法，及在保健和治疗方面的应用。所述配方包括Omega-3脂肪酸，膳食纤维，红曲米，L-精氨酸，抗氧化剂，及其他对心血管系统有利的保健和医疗的有效成分。本发明还提供剂型的单位剂量组成和形式。本发明还提供通过把剂型包装成保健品及药物的应用方法，以提高人类健康，及治疗不同类型的常见多发病，如心血管系统疾病，炎症，自身免疫，癌症，中枢神经系统疾病等。

背景技术

Omega-3脂肪酸对人类健康的主要有效成分是eicosapentaenoic acid (EPA，化学结构如下) 和 docosahexaenoic acid (DHA，化学结构如下)。EPA和DHA是人类正常健康生存所必需，但自身不能合成，所以被称为人体必需脂肪酸。

   

 EPA（all-cis-5,8,11,14,17-eicosapentaenoic acid）

 DHA（all-cis-4,7,10,13,16,19-docosahexaenoic acid）

自然界的Omega-3脂肪酸（包括EPA和DHA）的食品来源为深海冷水高脂肪鱼类，包括三文鱼，金枪鱼，和鲭鱼。Omega-3脂肪酸也存在于某些植物油中，比如亚麻子油和海藻油。从这些天然食品中也可以提纯出高度纯化的Omega-3脂肪酸。高度纯化的Omega-3 (EPA和DHA)可以制备成不同形式的保健品。高度纯化的Omega-3脂肪酸亦可以制备成乙酯的化学形式，如EPA-乙酯和DHA-乙酯。纯化的EPA-乙酯和DHA-乙酯已经被制备成治疗剂型，并被美国FDA批准用于治疗高血脂病（如商品名Lovaza的葛兰素史克生产的处方药)。

大规模的人群研究证实Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）能降低甘油三酯（血脂），减低心跳过速，降低高血压，和减缓动脉硬化。

Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）可作为配体直接与G-蛋白受体作用，促进抗炎症和胰岛素敏化，所以可以用来治疗炎症导致的疾病和糖尿病。临床实验表明Omega-3脂肪酸可以缓解风湿性关节炎患者的痛苦。

Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）亦可用于缓解神经类疾病如抑郁症和阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease，即老年痴呆症）。

Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）亦可用于延缓或防止某些心理疾病如精神分裂症等。

Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）亦可用于降低如缺血性/血栓性中风等血栓类疾病的风险。

Omega-3脂肪酸（EPA和DHA）亦有抗癌作用，特别是乳腺癌，结肠癌，和前列腺癌。有证据证明口服Omega-3保健品可以对癌症患者有利，包括改进食欲，增加体重，及提高生活质量。

Omega-3脂肪酸虽然有如上所述的益处，在某些情况下也会显示副作用。特别是在对一些疾病治疗时使用高剂量时（每天6-12克），这些副作用就更加明显。主要的副作用包括“烧心”（胃（心）灼热），消化不良，及腹泻等。口服后鱼油产品亦可以造成鱼腥味或口臭，而亚麻子油或海藻油则可造成便秘及胃胀。

发明内容

本发明的目的在于提供一种包括Omega-3脂肪酸，膳食纤维，红曲米，和其他对健康有益的活性成分如L-精氨酸的膳食保健品或药物组合物，以解决Omega-3脂肪酸单一剂型应用所存在的副作用。此组合物构成了新的剂型，其可以应用于健康保健品用以普遍的促进健康或作为药物组合物成分用以治疗相关的疾病。

本发明还提供对所发明的新的复合剂型的制备方法。这些制备方法均在本领域技术人员所熟知的范围之内。

本发明提供一种Omega-3增强组合物，有效成分包括Omega-3脂肪酸和增强剂。

上述的Omega-3增强组合物，所述的Omega-3脂肪酸包含EPA和/或 DHA。

上述的Omega-3增强组合物，所述的增强剂是膳食纤维、红曲米、L-精氨酸、或L-瓜氨酸的一种或两种以上的组合。

上述的Omega-3增强组合物，所述的膳食纤维包括洋车前子壳。

上述的Omega-3增强组合物，所述的L-精氨酸和/或L-瓜氨酸可以是一种可成药的不同的盐的形式。尤其是一种可成药的硝酸盐的形式。