[发明专利]兽用夏枯草注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用夏枯草注射液，其特征在于，由以下原料配比组成：夏枯草1800-2200g、吐温-80 3-6ml、苯甲醇4-6ml。

2.根据权利要求1所述兽用夏枯草注射液的制备方法，其特征在于，由以下步骤制得：

A、取夏枯草1800-2200g粉碎；

B、迷迭香酸的提取纯化：

    （1）超声提取：在200-400W功率下超声波处理15-40min，抽滤将滤液置于55-75℃恒温水浴锅中水浴提取，其中提取溶剂为蒸馏水，夏枯草：蒸馏水=1:10-25（g/ml），提取后药渣a用C工艺进行提取；

（2）微滤除杂：提取液用0.2μm陶瓷膜进行微滤，除去大部分果胶和蛋白；

（3）萃取纯化：滤液用正丁醇萃取2次，萃取液减压回收正丁醇，得迷迭香酸溶液b，其中滤液与正丁醇体积比为1:1-2，提取时间为15-35min；

C、三萜类的提取纯化：

（1）回流提取：加药渣a总重量6-12倍60-95%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液c，减压回收乙醇；

（2）NKA大孔树脂分离纯化:树脂用95%乙醇浸泡24h，充分溶胀，用乙醇冲洗，至洗出液加水无白色沉淀现象后，用蒸馏水洗涤浸泡，待用；

将滤液c加入树脂床层，加蒸馏水洗涤至洗涤液无色，加入洗脱液50-60%乙醇以1-5BV/h的速度由上而下通过树脂床层，由柱底收集洗脱液d，减压回收乙醇；

D、洗脱液d与B（3）中所得迷迭香酸溶液b充分混匀，加吐温-80 3-6ml，苯甲醇4-6ml，及300-600ml注射用水，搅拌均匀，静置过滤；

E、滤液用10%NaOH调pH至5.5-7.5，加0.1-0.5%活性炭，80℃加热搅拌20分钟，冷却，滤过；

F、滤液加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。

3.根据权利要求1所述兽用夏枯草注射液的制备方法，其特征在于，由以下步骤制得：

A、取夏枯草2000g粉碎；

B、迷迭香酸的提取纯化：

    （1）超声提取：在300W功率下超声波处理30min，抽滤将滤液置于65℃恒温水浴锅中水浴提取，其中提取溶剂为蒸馏水，夏枯草：蒸馏水=1:15（g/ml），提取后药渣a用C工艺进行提取；

（2）微滤除杂：提取液用0.2μm陶瓷膜进行微滤，除去大部分果胶和蛋白；

（3）萃取纯化：滤液用正丁醇萃取2次，萃取液减压回收正丁醇，得迷迭香酸溶液b，其中滤液与正丁醇体积比为1:1.5，提取时间为20min；

C、三萜类的提取纯化：

（1）回流提取：加药渣a总重量10倍70%乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液c，减压回收乙醇；

（2）NKA大孔树脂分离纯化:树脂用95%乙醇浸泡24h，充分溶胀，用乙醇冲洗，至洗出液加水无白色沉淀现象后，用蒸馏水洗涤浸泡，待用；

将滤液c加入树脂床层，加蒸馏水洗涤至洗涤液无色，加入洗脱液55%乙醇以3BV/h的速度由上而下通过树脂床层，由柱底收集洗脱液d，减压回收乙醇；

D、洗脱液d与B（3）中所得迷迭香酸溶液b充分混匀，加吐温-80 5ml，苯甲醇5ml，及450ml注射用水，搅拌均匀，静置过滤；

E、滤液用10%NaOH调pH至6.5，加0.2%活性炭，80℃加热搅拌20分钟，冷却，滤过；

F、滤液加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。