[发明专利]一种药物组合物及其用途和包装

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其用途和包装。本发明采用将左旋安洛地平和叶酸组合，具有显著的临床前景，能够治疗或预防心血管和脑血管疾病。

背景技术

安洛地平为硝苯地平类钙拮抗药。抑制钙诱导的主动脉收缩作用是硝苯地平的2倍。其特点为与受体结合和解离速度较慢，因此药物作用出现迟而维持时间长。对血管平滑肌的选择性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心输出量及冠脉流量，增加心肌供氧及减低耗氧，改善运动能力。此外，本品可能激活LDL受体，减少脂肪在动脉壁累积及抑制胶原合成，因而具有抗动脉硬化作用。安洛地平口服吸收缓慢，达峰时间为6～8h，生物利用度为64％，表观分布容积为21L/kg。大部分在肝脏代谢，代谢物无钙拮抗作用。清除率为7ml/kg·min，消除半减期为36h；在老年人及肝功能减退者本品消除减慢，消除半减期分别延长至48h及60h。进食不影响本品药动学。

左旋安洛地平英文名为：Levamlodipine，其化学名称为：(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯。

叶酸是由喋啶，对氨基苯甲酸和谷氨酸残基组成的一种水溶性B族维生素，亦称为维生素BC或维生素M；为机体细胞生长和繁殖所必需的物质。帮助蛋白质的代谢。并与维生素B12共同促进红细胞的生成和成熟。是制造红血球不可缺少的物质。在体内叶酸以四氢叶酸的形式起作用，四氢叶酸在体内参与嘌呤核酸和嘧啶核苷酸的合成和转化。在制造核酸(核糖核酸、脱氧核糖核酸)上扮演重要的角色。人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质。

叶酸对人体的重要营养作用早在1948年即已得到证实，人类(或其他动物)如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症。此外，研究还发现，叶酸对孕妇尤其重要。如在怀孕头3个月内缺乏叶酸，可导致胎儿神经管发育缺陷，从而增加裂脑儿，无脑儿的发生率。其次，孕妇经常补充叶酸，可防止新生儿体重过轻、早产以及婴儿腭裂(兔唇)等先天性畸形。

近几年来，国内外学者陆续发现了叶酸有不少令人感举的新用途，其中包括：

1、抗肿瘤作用

国外研究人员发现，叶酸可引起发癌细胞凋亡，对癌细胞的基因表达有一定影响，故属于一种天然抗癌维生素。

2、对婴幼儿的神经细胞与脑细胞发育有促进作用

国外研究表明，在3岁以下的婴儿食品中添加叶酸，有助于促进其脑细胞生长，并有提高智力的作用。美国食品与药物管理局(FDA)已批准叶酸可添加于婴儿奶粉中作为一种健康食品添加剂。

3、其他作用

国内外研究人员发现：叶酸可作为精神分裂症病人的辅助治疗剂，它对此病有显著的缓解作用。

叶酸可预防新生儿缺陷，并可帮助保持男性的精子质量。加州大学伯克利分校的研究小组称，服用叶酸补品以及常吃绿叶菜等富含叶酸食品的男性较少出现精子异常的现象。这一发表于《人类生殖》(Human Reproduction)期刊上的报告还称，摄入叶酸较多的男性其精子中出现“非整倍体”，即染色体缺少或增加的几率大大低於普通人。“摄入越多越有好处，摄入叶酸最多的25％的男性每天摄入量为722-1,150微克，与摄入量较低的男性相比，他们的精子中出现非整倍体的几率要低20％-30％，”研究人员Brenda Eskenazi在声明中说。

叶酸是一种水溶性维生素，它不存在于自然界中也无生物活性，但为具有生物活性的叶酸盐(folate)的前体。叶酸盐在自然界广泛存在，动植物中都有，肝、肾、绿叶蔬菜、土豆、麦麸等含量丰富。叶酸能传递一碳基团(甲基或甲酰)给脱氧尿苷酸，使之变为脱氧胸苷酸，进而合成DNA。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种药物组合物，其特征在于由左旋安洛地平和叶酸组成。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为5-50∶1-20。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为10-50∶1-10。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为10-50∶1-10。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为10-40∶3-10。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为20-40∶3-10。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为20-30∶4-8。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为25∶4-8。

上述药物组合物，其左旋安洛地平和叶酸的重量比为25∶4