[发明专利]一种含13种维生素的药物组合物

权利要求书

1.一种含13种维生素的药物组合物，其特征在于是由下列组分的活性成分和辅料制成的注射制剂：

pH5.0-7.0，制成1000瓶；

所述注射制剂是冻干粉针剂、注射液中的一种，制备注射液时不加赋型剂；

所述赋型剂是甘氨酸和甘露醇中的一种。

2.根据权利要求1的一种含13种维生素的药物组合物，是由下列组分的活性成分和辅料制成的注射制剂：

pH6.0，制成冻干粉针剂1000瓶，制备注射液时不加甘氨酸。

3.根据权利要求1-2任一项的一种含13种维生素的药物组合物的制备方法，其特征为包括以下步骤：

(1)注射液制备

a.注射用水水浴中加热，将柠檬酸、盐酸半胱氨酸加入溶解后备用；

b.取大豆磷脂，甘氨胆酸，在充氮环境下加入适量含柠檬酸、盐酸半胱氨酸溶液溶解，再加入维生素A棕榈酸酯、维生素D₃、消旋α-生育酚、维生素K1，混合使溶解，得脂溶性维生素溶液，备用：

c.配制氢氧化钠溶液，取叶酸、生物素，加适量氢氧化钠溶液溶解，备用；

d.在充氮环境下其余维生素用含柠檬酸、盐酸半胱氨酸的溶液溶解，与上述备用液合并，调节pH为5.0-7.0，加入活性炭，搅拌，过滤，加注射用水至全量，精滤，无菌滤过，灌装，每支5ml，封口即得；

(2)冻干粉针剂制备

a.注射用水水浴中加热，将柠檬酸、盐酸半胱氨酸加入溶解后备用；

b.取大豆磷脂，甘氨胆酸，在充氮环境下加入适量含柠檬酸、盐酸半胱氨酸溶液溶解，再加入维生素A棕榈酸酯、维生素D₃、消旋α-生育酚、维生素K1，混合使溶解，得脂溶性维生素溶液，备用：

c.配制氢氧化钠溶液，取叶酸、生物素，加适量氢氧化钠溶液溶解，备用；

d.在充氮环境下用含柠檬酸、盐酸半胱氨酸的溶液溶解其余维生素及赋型剂，与上述备用液合并，调节pH为5.0-7.0，加入活性炭，搅拌，粗滤，加注射用水至全量，精滤，无菌滤过，分装于西林瓶中，每瓶2.5ml，用常规冻干方法冻干即得。