[发明专利]一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明为一种抗抑郁的中药制剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

抑郁症是一种常见的精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。世界卫生组织、世界银行和哈佛大学的一项联合研究表明，抑郁症已经成为中国疾病负担的第二大病。引起抑郁症的因素包括：遗传因素、体质因素、精神因素等。抑郁症的风险极大，重症抑郁有近15％的自杀率。

中医认为抑郁症的主要病因为肝失疏泄、脾失健运、心失所养，虽然肝、脾、心三个脏腑皆有相关，但各有侧重。肝气郁结多与气、血、火相关，而食、湿、痰主要关系于脾，心则多表现为虚证，如心神失养、心血不足、心阴亏虚等，也有一些属于正虚邪实，虚实夹杂的证候。抑郁症初病在气，久病及血，故气滞血瘀的证候在临床上十分多见，抑郁症日久不愈，往往损及脾、肾，造成阳气不振、精神衰退证候。

本发明所用药材巴戟天，甘，辛，微温。归肾、肝经。补肾阳。柴胡，苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛。炙枳实苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。白术(炒)苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水。半夏辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。远志(制)苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智。甘草(炙)甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气。胆南星苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁。生姜辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒。酸枣仁(炒)甘、酸，平。归肝、胆、心经。补肝，宁心。茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。，诸药合用，滋阴养肝、健脾益气、养心安神，可取得良好的疗效，是一种中医领域有效而副作用少的防治抑郁疾病的中药制剂，有着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。

发明内容

本发明为一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法，它是由巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，为活性成分，与药学上可接受的辅料混合制成的制剂。

所述的巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，的用量为每单位剂量

巴戟天50-5000份、   柴胡100-1000份、     白芍100-1000份、

炙枳实100-1000份、  白术(炒)100-1000份、 半夏100-1000份、

远志(制)100-1000份、甘草(炙)100-1000份、 胆南星100-1000份、

郁金100-1000份、    生姜100-1000份、     酸枣仁(炒)100-1000份、

茯苓100-1000份。

为每单位剂量优选为

巴戟天500份、 柴胡100份、白芍150份、   炙枳实50份、

白术(炒)50份、半夏40份、 远志(制)35份、甘草(炙)30份、

胆南星30份、  郁金50份 、生姜80份、    酸枣仁(炒)40份、

茯苓50份。

所述的抗抑郁中药组合物的制备工艺，其特征在于包括：

工艺A：巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎；

工艺B：巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，加20-95％乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎；

工艺C：巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩，加乙醇醇沉，上清液浓缩，干燥，粉碎。

该工艺与药学上可接受的辅料结合，适合制备滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、软胶囊、颗粒剂。

所述药学上可接受的辅料选自滴丸基质、填充剂、泡腾剂(酸源和碱源)、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。