[发明专利]一种药物组合物及制剂和其在治疗肠易激综合征中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂及其制备技术领域，具体涉及一种药物组合物及制剂和其在治疗肠易激综合征中的应用。

背景技术

肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是一种常见的功能性肠道疾病，其症状以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变和/或大便性状异常的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。大量的流行病学调查资料显示IBS 是一种世界性的常见病，总的来说IBS症状在人群中患病率约在5％～25％之间，发达国家比发展中国家更常见，我国约占5％左右。IBS虽然预后良好，但对患者生存质量的影响是长远的，并且不亚于许多器质性疾病（如糖尿病等）。目前，对IBS的病因和发病机制目前尚未完全清楚，已知IBS的发病机制涉及胃肠动力异常、内脏感觉敏感性增高、局部炎症免疫反应、心理社会因素等，普遍认为IBS 是多种发病机制共同作用的结果，这些发病机制相互联系，在不同亚型、不同个体、同一个体的不同时期主要的发病机制可能有所不同。已经上市的治疗IBS的药物种类繁多，但是很多药物存在不良反应，如抗胆碱药虽能缓解腹痛、止泻但易引起腹胀；刺激性泻药和峻泻剂有暂时排便作用，但长期服用会导致药物依赖，反而增加便秘的顽固性。另外，对治疗IBS的药物治疗对症不全面，比如平滑肌解痉剂腹痛、低剂量三环类抗抑郁药可用于腹痛、洛派丁胺可用于腹泻、阿洛司琼可用于腹泻，但因严重不良反应使用受限、替加色罗可用于便秘。

中医认为，肠道易激综合征属中医“肠郁、泄泻、腹痛、便秘，痢疾”等范畴。症见腹痛、肠鸣、腹胀、腹泻、粘液便、腹胀腹痛排便后减轻或缓解、排便不净、便急感、便急感、舌质红或淡红，有齿印，脉弦或弦细。因此，在中医临床上以脾胃为中心，围绕肝脾不和、脾虚肝旺的病机开展治疗，效果明显，这表明中医药在治疗IBS方面具有明显的优势；但是，目前中医药治疗IBS方面的经验多数来自中药汤药的用药经验，尚缺乏能够便于推广、携带方面、服用简单，适合于更多患者的中成药。

发明内容

本发明为了克服现有技术不足，本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供这种药物组合物制备方法；第三目的在于提供一种由药物组合物制成的药物制剂；第四目的在于提供该药物制剂在治疗肠易激综合征中的应用。

本发明第一目的是这样实现的：所述的药物组合物之原药包括（重量比）黄连3~9份、白芍11~17份、枳实6~12份、白术6~12份、陈皮6~12份。

作为优选技术方案：

1、所述的药物组合物之原药还包括（重量比）防风6~12份、吴茱萸1~4份。

2、所述的药物组合物之原药还包括（重量比）防风6~12份、吴茱萸1~4份、柴胡 6~12份、黄芩6~12份。

3、所述的药物组合物之原药还包括（重量比）防风6~12份、吴茱萸1~4份、柴胡 6~12份、黄芩6~12份、木香 4~10份、葛根6~12份、白芷3~9份。

4、所述的药物组合物的原料药包括（重量比）黄连6份、白芍14份、枳实9份、白术9份、陈皮9份、防风9份、吴茱萸2份、柴胡 9份、黄芩9份、木香 7份、葛根 9份、白芷6份。

本发明采用十二味中药配伍，白芍、黄连为君药，白术、枳实、陈皮为臣药，柴胡、木香、黄芩、葛根、吴茱萸、防风、白芷为佐药。白芍平抑肝阳，柔肝止痛，养血敛阴，调和气血；黄连清热燥湿，长于清中焦胃肠湿热郁结，用于寒热阻滞中焦，胃肠气机不畅，腹胀腹泻，本品苦寒，善除脾胃大肠湿热，对于肠易激综合征引起的泄泻腹痛，里急后重具有显著疗效。白术补气健脾，燥湿利水止泻；枳实破气消积，化痰散痞用；陈皮理气降逆、调中开胃、燥湿化痰；柴胡疏散退热，升阳舒肝的作用；木香理气、行气、温里；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压；葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻；吴茱萸散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻；防风祛风解表，胜湿止痛，止痉；白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛。