[发明专利]一种马来酸依那普利的片剂组合物及其制备与应用

权利要求书

1.一种马来酸依那普利的片剂组合物，所述组合物含有作为活性成分的马来酸依那普 利、以及有机酸和辅料，其特征在于，所述有机酸选自苹果酸、酒石酸、牛磺酸中 的一种或几种的混合物。

2.如权利要求1所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述有机酸与马 来酸依那普利的摩尔比为0.1～13。

3.如权利要求1所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述辅料与马来 酸依那普利的质量比为7-10。

4.如权利要求1-3任一所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述辅料 包括填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。

5.如权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述填充剂选自 淀粉、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糊精、糖粉中的一种或几种的混合物。

6.如权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述崩解剂选自 低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉中 的一种或几种的混合物。

7.如权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述粘合剂选自 羟丙基甲基纤维素、淀粉、蔗糖、聚维酮、甲基纤维素中的一种或几种的混合物。

8.如权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于，所述润滑剂选自 硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇中的一种或几种的混合物。

9.如权利要求1-8任一所述的马来酸依那普利的片剂组合物的制备方法，所述制备方 法为湿法制粒压片。

10.如权利要求1-8任一所述的马来酸依那普利的片剂组合物的用途，其特征在于，所 述马来酸依那普利的片剂组合物在制备治疗高血压的药物或制剂中的应用。