[发明专利]一种中/长链脂肪乳注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种中/长链脂肪乳注射液，其特征在于含有以下成分。

2.根据权利要求1所述的中/长链脂肪乳注射液，其特征在于含有以下成分。

3.根据权利要求1所述的中/长链脂肪乳注射液，其特征在于含有以下成分。

4. 权利要求1-3任意一项所述的中/长链脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）在氮气保护下，称取处方量大豆油和中链甘油三酸酯，搅拌混合均匀，加热至70～75℃，加入卵磷脂，快速搅拌至均匀分散；

（2）另取注射用水加入处方量甘油混匀并经滤膜过滤，制备成甘油水溶液，温度维持在60～65℃；

（3）在氮气保护及快速搅拌下，将步骤（1）所得磷脂油溶液缓慢加入甘油水溶液中形成初乳，并用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值约9.0；

（4）将制备的初乳经高压均质机均质，循环匀化（600±00 bar、4～6次）至乳粒合格为止；

（5）检验合格后，乳液经1-5μm微孔滤膜过滤，灌装于输液瓶中，通入氮气，加丁基胶塞，轧盖密封，置旋转式灭菌器中，117℃灭菌30min。

5.根据权利要求4所述的中/长链脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于所述步骤（2）中滤膜的孔径为0.45μm。

6.根据权利要求4所述的中/长链脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于所述步骤（2）中滤膜的孔径为0.22μm。