[发明专利]一种盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：该渗透泵片是以盐酸洛美利嗪为主要成分制成的制剂。该渗透泵片由含药片芯和半渗透性薄膜包衣组成。

所述的片芯重量组成为：

盐酸洛美利嗪：0.1％～1.5％

助溶剂：2％～15％

填充剂：6％～80％

促渗透剂：5％～90％

粘合剂：1％～8％

润滑剂：0.3％～4％

各组份之和为100％

所述的半渗透性薄膜包衣液重量组成为：

包衣材料：8％～20％

增塑剂：1％～5％

薄膜包衣增重为片重的2％～10％

所述的释药孔为在片芯一侧机械钻孔和激光打孔。

2.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述助溶剂为葡甲胺、泊洛沙姆中一种或混合物。

3.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述填充剂为淀粉、预胶化淀粉中一种或混合物。

4.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述粘合剂为聚维酮K30。

5.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述促渗透剂为乳糖、甘露醇、氯化钠、蔗糖、硫酸钾中一种或几种混合物。

6.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000中一种或几种混合物。

7.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述包衣材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素中一种或几种混合物。

8.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述增塑剂为柠檬酸酯、柠檬酸三乙酯、甘油、丙二醇中一种或几种混合物。

9.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：所述的释药孔为在片芯一侧采用机械钻孔和激光打孔。孔隙为0.2-0.8mm。

10.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法，其特征是：将盐酸洛美利嗪与辅料分别研磨过100目筛，混合均匀后加水后制软材，制粒，在45-60℃干燥2小时，整粒，加入润滑剂，混合均匀，压制成硬度为2-8kg的片芯。将半渗透性薄膜包衣与增塑剂溶于丙酮中，混合均匀得到包衣液，将片芯置于包衣锅中进行包衣，包衣后40-55℃固化。使用机械打孔机或激光打孔机在片芯一侧制备一个直径0.2-0.8mm的小孔。