[发明专利]一种阿那曲唑分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿那曲唑分散片，其原辅料重量份比例为：

阿那曲唑5-15 崩解剂15-150 填充剂100-750 辅助崩解剂50-750 粘合剂0.5-5 矫味剂0.5-5 润滑剂0.5-5；

其中，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙纤维素中的一种或两种，填充剂为乳糖或甘露醇中的一种或两种，辅助崩解剂为微晶纤维素，粘合剂为聚维酮，矫味剂为糖精钠或阿司帕坦中的一种或两种，润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的阿那曲唑分散片，其原辅料药的重量份比例为：

阿那曲唑10 交联聚乙烯吡咯烷酮75 乳糖500 微晶纤维素400 聚维酮1.5 糖精钠1.5 二氧化硅1 硬脂酸镁1.5。

3.根据权利要求1所述的阿那曲唑分散片，其原辅料药的重量份比例为：

阿那曲唑15 低取代羟丙纤维素150 甘露醇100 微晶纤维素750 聚维酮3 阿司帕坦0.5 硬脂酸镁2 滑石粉0.5。

4.根据权利要求1所述的阿那曲唑分散片，其原辅料药的重量份比例为：

阿那曲唑5 交联聚乙烯吡咯烷酮15 乳糖750 微晶纤维素150 聚维酮0.5 糖精钠5 二氧化硅3 滑石粉1。

5.根据权利要求1所述的阿那曲唑分散片，其原辅料药的重量份比例为：

阿那曲唑5 低取代羟丙纤维素75 甘露醇300 微晶纤维素600 聚维酮3.5 阿司帕坦0.5 滑石粉0.5。

6.根据权利要求1所述的阿那曲唑分散片，其原辅料药的重量份比例为：

阿那曲唑15 低取代羟丙纤维素30 交联聚乙烯吡咯烷酮20 甘露醇450 乳糖150 微晶纤维素250  聚维酮3 糖精钠3 二氧化硅2 滑石粉3。

7.根据权利要求1-6任一所述的阿那曲唑分散片的制备方法，其特征在于阿那曲唑分散片是经过如下步骤制得的：

(a)前处理：阿那曲唑、崩解剂、辅助崩解剂、填充剂、矫味剂、润滑剂烘干、粉碎过100目筛，粘合剂溶于适量30-70%乙醇中；

(b)配料：按比例称取阿那曲唑、填充剂、矫味剂、一半量的崩解剂以及一半至三分之二量的辅助崩解剂混合均匀；

(c)制粒：用粘合剂及适量30-70%乙醇，制成适宜软材，以18-32目筛制粒，湿粒于40-80℃干燥，以24-40目筛整粒；

(d)总混：将步骤(c)所得颗粒与余量的崩解剂、辅助崩解剂及比例量的润滑剂混合均匀；

(e)半成品化验，压片即得。

8.根据权利要求2所述阿那曲唑分散片的制备方法，其特征在于所述的阿那曲唑分散片是经过如下步骤制得的：

(a)前处理：阿那曲唑、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、糖精钠、硬脂酸镁烘干、粉碎过100目筛，称取1.5重量份的聚维酮溶于50%乙醇中；

(b)配料：称取10重量份的份阿那曲唑、500重量份的乳糖、1.5重量份的糖精钠、37.5重量份的交联聚乙烯吡咯烷酮、200重量份的微晶纤维素混合均匀；

(c)制粒：用步骤(a)所述聚维酮乙醇溶液及适量50%乙醇，将步骤(b)所得混合物料制成适宜软材，以24目筛制粒，湿粒于50℃干燥，以32目筛整粒；

(d)总混：将步骤(c)所得颗粒与37.5重量份的交联聚乙烯吡咯烷酮、200重量份的微晶纤维素及1重量份的二氧化硅、1.5重量份的硬脂酸镁混合均匀；

(e)半成品化验，压片即得。