[发明专利]一种千斤肾安宁药物组合物及其制备方法和制剂

权利要求书

1.一种千斤肾安宁药物组合物，按照重量组分计算：它是由中药原料千斤拔278～1112份、淫羊藿83.5～334份、补骨脂83.5～334份、冬虫夏草42～168份、红参83.5～334份、黄精83.5～334份、制何首乌83.5～334份、地黄83.5～334份、薏苡仁111～444份、广山药111～444份、芡实111～444份、鹰不扑139～556份、三七42～168份、大黄42～168份制成，其特征在于，制备方法为：

(1)冬虫夏草、红参、三七粉碎成细粉，待用；

(2)千斤拔切片，加水煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，减压回收乙醇，得到千斤拔提取物；

(3)淫羊藿、补骨脂用乙醇加热回流，合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水溶解，上大孔吸附树脂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩，滤过，所得提取液备用；

(4)黄精、制何首乌、地黄、薏苡仁、广山药、芡实、鹰不扑和大黄这八味中药水煎煮，乙醇沉淀后，活性碳脱色，再浓缩过滤，得浸膏；

(5)合并步骤(2)的千斤拔提取物、(3)的提取液及(4)的浸膏，干燥，粉碎，加入步骤(1)中的细粉，混合制得。

2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组分计算：它是由中药原料千斤拔556份、淫羊藿167份、补骨脂167份、冬虫夏草84份、红参167份、黄精167份、制何首乌167份、地黄167份、薏苡仁222份、广山药222份、芡实222份、鹰不扑278份、三七84份、大黄84份制成。

3.按照权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，制备方法为：

步骤(1)冬虫夏草、红参、三七粉碎，过60～100目筛，称重；

步骤(2)千斤拔切片，加5～10倍量的水煮2～4次，每次提取时间2～4小时，合并煎液，浓缩，加60～75％乙醇使醇含量为50～60％，静置24～60小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到千斤拔提取物；

步骤(3)淫羊藿、补骨脂用50～75％乙醇加热回流3～4次，第2次及以后次数的乙醇用量为药材重量的5～15倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在50～70℃条件下相对密度为1.10～1.20，加乙醇使含醇量为50～80％，静置24～60小时，使沉淀，合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-5∶5-1，上大孔吸附树脂，用20～80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，滤过，备用；合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水溶解，上大孔吸附树脂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩，滤过，所得提取液备用；

步骤(4)黄精、制何首乌、地黄、薏苡仁、广山药、芡实、鹰不扑和大黄水煎煮，加入10～20倍量的水，50～60℃条件下提取3～4次，每次2～4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达50％，放置24小时，滤过，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏，加入0.2～0.4％的活性碳脱色10～15小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25～1.30的浸膏，备用。