[发明专利]一种兰索拉唑药物组合物片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于包括以下质量份的组分：兰索拉唑20-30份、碳酸氢钠400-450份、磷酸氢钙100-150份、氢氧化镁600-700份、填充剂250-500份、崩解剂40-50份、矫味剂50-100份、粘合剂80-100份、润滑剂20-25份。

2.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于包括以下质量份的组分：兰索拉唑25份、碳酸氢钠420份、磷酸氢钙130份、氢氧化镁680份、填充剂350份、崩解剂45份、矫味剂60份、粘合剂90份、润滑剂22份。

3.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于所述填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、交联聚维酮中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于所述矫味剂为阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊素、糖精钠中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于所述粘合剂为羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、黄原胶、阿拉伯胶、海藻酸钠中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的兰索拉唑药物组合物片剂，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸中的一种或多种。

8.一种如权利要求1所述兰索拉唑药物组合物片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按所述质量比称取各组分；

（2）将称取的兰索拉唑、碳酸氢钠、磷酸氢钙和氢氧化镁混合；

（3）将称取的填充剂、崩解剂、矫味剂及所述配比总量85-90%的粘合剂混合；

（4）将步骤（2）和（3）得到的原辅料的混合粉混合，将10-15%未混合的粘合剂加入乙醇溶液，所得粘合剂乙醇溶液制备软材，制湿粒，干燥；

（5）将步骤（4）中干燥后的湿粒整粒，加入润滑剂混合均匀，压片。

9.如权利要求8所述兰索拉唑药物组合物片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按所述质量比称取各组分；

（2）将称取的兰索拉唑、碳酸氢钠、磷酸氢钙和氢氧化镁混合，过80目筛混合均匀；

（3）将称取的填充剂、崩解剂、矫味剂及所述配比总量的85-90%粘合剂混合，过80目筛混合均匀；

（4）将步骤（2）和（3）得到的原辅料的混合粉混合，过80目筛混合均匀，将10-15%未混合的粘合剂加入50%的乙醇溶液，所得粘合剂乙醇溶液制备软材，过20目筛制湿粒，50℃干燥，其中，所述粘合剂乙醇溶液中粘合剂的浓度为2%；

（5）将步骤（4）中干燥后的湿粒过18目筛整粒，加入润滑剂混合均匀，压片。