[发明专利]人参皂苷Rb3组合物及在制备治疗糖尿病药物的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药配制品领域范畴，涉及来源于植物人参的提取物作为药物对治疗糖尿病的应用。

背景技术

有关人参化学成分的研究迄今已有百余年的历史。人参的化学成分比较复杂，包括皂苷、糖类、蛋白质、多肽、氨基酸、有机酸、维生素、挥发油等成分。其中人参皂苷是人参的主要活性成分。许多国内外学者研究了人参在抗糖尿病及减肥方面的作用，其中既包括人参、人参提取物、人参二醇组及三醇组皂苷，也包括单体人参皂苷。人参皂苷Rb3在抗糖尿病方面的作用及在体内的减肥作用尚未有报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人参皂苷组合物，其对改善葡萄糖耐量、改善糖尿病患者肾脏、心脏、神经系统以及视网膜并发症、改善糖尿病患者高胰岛素血症有效的产品。

本发明中的药物组合物，其中含人参皂苷Rb3纯品1％-20％，还含有其他人参皂苷、多糖、蛋白质、氨基酸、微量元素等。本领域技术人员可以理解到，这些物质的存在会维持或者增强本发明的药物组合物的作用。

人参皂苷Rb3提纯方法：西洋参(或者人参、三七)茎叶粗提物，水溶后用NKA-12大孔树脂进行分离，乙醇水梯度洗脱，得到人参三醇组皂苷及人参二醇组皂苷，人参二醇组皂苷用硅胶柱(氯仿-甲醇-水，正丁醇-乙酸乙酯-水系统)反复层析得到人参皂苷Rb3纯品(纯度98％)。

另外，应该特别指出的是，可以根据需要在发明的药物组合中加入一种或多种天然或合成的其它与本活性物质具有协同或辅助作用的成分，这些可能被加入的天然或合成的辅助成分是本领域技术人员已知的和可以想象到的。可将所说的组合物配制成经口给药的剂型，如片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等。

为了制备适于口服给药的片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等，可以使用蔗糖、半乳糖、玉米淀粉、明胶、微晶纤维、滑石粉等作为载体或赋形剂。在这些经口给药的剂型中，还可以含有合适的其它添加剂，诸如崩解剂、润滑剂、填充剂、黏合剂、矫味剂、防腐剂、分散剂、表面活性剂、着色剂等。

本发明药物组合物最优选的给药途径是各种口服给药的剂型，例如片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂，这些经口给药剂型的每日剂量一般含有10～1000mg本活性物质。下列实验进一步证明了本发明药物的药理作用。

人参皂苷Rb3对动物实验表明：对四氧嘧啶型糖尿病小鼠空腹血糖、口服糖耐量、体重、摄食量和饮水量的影响，具有一定的降血糖和改善葡萄糖耐量的功能。同时人参皂苷Rb3对高脂饮食诱导的肥胖小鼠的影响实验表明：降低高脂饮食诱导的肥胖小鼠血清中总胆固醇含及子宫周围脂肪重量，并改善高脂饮食诱导的肥胖小鼠口服糖耐量，以人参皂苷Rb3为主要原料的组方具有一定的减肥作用以及预防或者治疗因肥胖而产生的胰岛素抵抗的作用。

附图说明

图1：人参皂苷Rb3对四氧嘧啶型糖尿病小鼠空腹血糖的影响图。

图2：人参皂苷Rb3对四氧嘧啶型糖尿病小鼠糖耐量的影响图。

图3：人参皂苷Rb3对四氧嘧啶型糖尿病小鼠摄食量的影响图。

图4：人参皂苷Rb3对四氧嘧啶型糖尿病小鼠饮水量的影响图。

图5：人参皂苷Rb3对高脂饮食小鼠血清中总胆固醇含量的影响图。

图6：人参皂苷Rb3对高脂饮食小鼠子宫周围脂肪重量的影响图。

图7：人参皂苷Rb3对高脂饮食小鼠糖耐量的影响图。

具体实施方式

一.人参皂苷Rb3对动物实验：

实验例1人参皂苷Rb3对四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的降血糖作用：

1.实验材料、动物、仪器及试剂

1.1实验材料

西洋参(或者人参、三七)茎叶粗提物，水溶后用NKA-12大孔树脂进行分离，乙醇水梯度洗脱，得到人参三醇组皂苷及人参二醇组皂苷，人参二醇组皂苷用硅胶柱(氯仿-甲醇-水，正丁醇-乙酸乙酯-水系统)反复层析得到人参皂苷Rb3纯品(纯度98％)。

动物系昆明种小鼠，体重20-22g，雌性。购自吉林大学基础医学院实验动物中心。

1.2仪器

稳豪倍易型血糖仪及血糖试纸，强生(中国)医疗器械有限公司；BS-400全自动生化分析仪，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；BP211D型电子天平(十万分之一)，德国Sartorius公司。

1.3药物及试剂

人参皂苷Rb3如1.1项所述由本实验组自制。

四氧嘧啶，Sigma公司；葡萄糖、柠檬酸、柠檬酸钠，北京化工厂；氯仿、甲醇为分析纯，北京化工厂；基础饲料，吉林大学基础医学院实验动物中心。

2.试验方法