[发明专利]脑脊液中的β淀粉样聚集体作为阿尔茨海默病的生物标记

权利要求书

1.一种评估所评价对象有阿尔茨海默病可能性增加的方法，所述方法包括获得所述对象生物样品中Aβ40聚集体检测值的步骤，其中所述生物样品不包含脑组织，脑组织部分或脑匀浆。

2.一种评估所评价对象中MCI发展成阿尔茨海默病可能性增加的方法，所述方法包括获得所述对象生物样品中Aβ40聚集体检测值的步骤，其中所述生物样品不包含脑组织，脑组织部分或脑匀浆。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述Aβ40聚集体检测值报告给包括可见显示器或打印机的报告机构的步骤。

4.如权利要求1或2的所述方法，其特征在于，所述Aβ40聚集体检测值包括所述生物样品中的Aβ40聚集体水平。

5.如上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，来自所述评价对象或所述阿尔茨海默病对象的所述生物样品包含体液或体组织。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述生物样品包含选自下组的成员：全血、血液部分、血液组分、血浆、血小板、血清、脑脊液（CSF）、骨髓、尿液、泪液、乳液、淋巴液、器官组织、神经系统组织、非神经系统组织，肌肉组织、活检、尸检、脂肪活检、脂肪组织、细胞、粪便、胎盘、脾组织、淋巴组织、胰腺组织、支气管肺泡灌洗液（BAL）或滑液。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述生物样品包含选自下组的成员：血浆，血清，CSF和尿液。

8.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述Aβ40聚集体是循环Aβ40聚集体。

9.如权利要求1-4所述的方法，其特征在于

其中所述生物样品包含体组织；和

其中所述Aβ40聚集体检测值或所述Aβ40聚集体水平通过包括下面步骤的方法获得：

提供所述体组织的匀浆；

将所述匀浆与聚集体特异性结合试剂在允许所述试剂结合所述 Aβ40聚集体从而形成复合物的条件下接触；以及

通过与所述试剂的结合检测所述生物样品中的Aβ40聚集体；其中所述试剂连接到固体支持物并且与所述固体支持物连接时优选结合聚集体而不是单体。

10.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方式还包括以下步骤，如果所述Aβ40聚集体水平高于对照水平临界值，确定所述对象有阿尔茨海默病或MCI发展成阿尔茨海默病的可能性增加，

其中，所述对照水平临界值从包括多个认知正常对照对象的生物样品中Aβ40聚集体水平的数据计算得来；

其中，所述评价对象和所述对照对象是同一物种；和

其中所有所述生物样品包含CSF。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其特征在于，所述阿尔茨海默病是早期。

12.一种评估所评价对象没有阿尔茨海默病可能性增加的方法，所述方法包括步骤：

获得所述对象生物样品中Aβ40聚集体水平；和

如果所述对象没有显示临床认知损害，并且，如果所述Aβ40聚集体水平等于或低于对照水平临界值，确定所述对象没有阿尔茨海默病的可能性增加；

其中，所述对照水平临界值从包括多个认知正常对照对象的生物样品中Aβ40聚集体水平的数据计算得来；

其中，所述评价对象和所述对照对象是同一物种；和

其中，所有所述生物样品包含CSF并且所述生物样品都不包含脑组织，脑组织部分或脑匀浆。

13.一种帮助评估所评价对象没有阿尔茨海默病可能性增加的方法，所述方法包括步骤：

检测所述对象生物样品中Aβ40聚集体水平；和

将所述Aβ40聚集体水平传达给另外的实体； 

其中，如果所述对象没有显示临床认知损伤，并且，如果所述Aβ40聚集体水平等于或低于对照含量临界值，所述另外的实体确定所述对象没有阿尔茨海默病的可能性增加；

其中，所述对照水平临界值从包括多个认知正常对照对象的生物样品中Aβ40聚集体水平的数据计算得来；

其中，所述评价对象和所述对照对象是同一物种；和

其中，所有所述生物样品包含CSF并且所述生物样品都不包含脑组织，脑组织部分或脑匀浆。