[发明专利]药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗高血压的口服药物组合物。属于心血管领域用药。

背景技术：

血压是指血液在人的血管中流动时对血管壁产生的压力，高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(＞＝140/90mmHg)，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。休息5分钟以上，2次以上非同日测得的血压＞＝140/90mmHg可以诊断为高血压。该病可由多种发病因素和复杂的发病机制所致，中枢神经系统功能失调，肾脑血管压力感受器的功能异常等均可导致高血压病。

高血压是最常见的心血管疾病，其并发症是造成人类死亡的主要原因之一，是世界范围内威胁人类健康的重大疾病之一。随着社会的发展，人类生活方式的改变以及人口老龄化的加剧，高血压患病率呈现迅猛的上升趋势，这一发展态势日益凸显。已被喻为“威胁人类健康的第一杀手”。我国高血压患病率正在快速增加，有资料报道，成年人中的高血压的患者1.7亿，每年新增高血压患者600万，且患者呈年轻化趋势。

高血压患者需要终生服药，随着病情的发展和影响因素的增多，往往是在服用一段时间某药物后，会出现再继续服用该药控制不住血压的情况。当出现单一药物疗效不佳时，不宜过多的增加单种药物的剂量，而应及早更换药物或采用两种或两种以上药物联合治疗。有文献报道，目前高血压的控制遭遇到了单药控制率不足60％的瓶颈，因此，如何在高血压治疗中联合用药，已成为日益关注并且急需解决的重要问题。

阿折地平(Azelnidipine)是日本三共公司最新推出的新一代钙拮抗剂。该药由日本三共制药与宇部(Ube)株式会社联合开发，属1，4-二氢吡啶钙拮抗剂(DHP)。2003年2月，阿折地平获准在日本上市，商品名为“Calblock”。本品作用于L型Ca通道拮抗作用，导致血管扩张而具有降压作用。

阿折地平是一种新型二氢吡啶类钙通道阻滞剂，它具有一般钙拮抗剂所不具备的特点，它能减慢心率，与血管组织具有高亲和性，因其作用缓和，极少引起反射性心动过速。

赖诺普利属于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药中的一种，具有明显的降压作用，具有逆转高血压左心室肥厚、延缓左心室肥厚的发展等作用。由于价格适中，是广大医务工作者和患者首先的降压药物。

本发明人通过实验发现：在服用单一的阿折地平或赖诺普利起不到降低血压作用时，通过二者的联合用药，患者身体中的某些因素被激活，能起到控制血压的目的。两种类别药物的配伍，产生了意想不到的协同作用。本发明为患者提供了可以放心使用的、有稳定作用的降压药物。

本发明药物组合物的两种活性组分在作用机制上有着互补作用，联合用药后加强了降压作用。再者，联合用药降低了各活性组分的相对用量，降低了药物的不良反应，提高了患者的药物依从性，从而提高了患者的生活质量。

本发明的目的在于向人们提供一种服用量小、疗效确切、不良反应率低的复方降压组合物。

技术方案

本发明是在大量临床研究的基础上总结得来的。本发明的技术方案是：一种口服药物组合物，其特征在于含有阿折地平和赖诺普利。

本发明药物组合物，单位剂量的组合物中含有阿折地平4～16mg，赖诺普利5～35mg。

本发明的药物组合物，优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有阿折地平4～12mg，赖诺普利5～25mg，。

本发明的药物组合物，优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有阿折地平5～10mg。

本发明的药物组合物，优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有赖诺普利8～15mg。

本发明的药物组合物，优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有赖诺普利10～15mg。

本发明药物组合物，以早餐餐前服用效果为佳。

本发明药物组合物可以是片剂、颗粒剂、胶囊，口服液。按行业内常规方法制备。

本发明药物组合物的制备方法，记载在实施例中。

实施例1、

处方：阿折地平8g，赖诺普利15g，D-甘露糖醇10g，低取代羟丙基纤维素16g，轻质硅酸铝镁46g，碳酸氢钠4g，羟丙基纤维素3g，聚山梨醇酯(80)15g，硬脂酸镁1g，乙醇适量。制成1000片或1000粒胶囊。