[发明专利]一种具有壮骨功效的药物组合物、制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体地说是一种针对骨质疏松症的药组合物，以及利用该组合物制备的药物制剂，本发明还涉及该药物制剂的制备方法。

背景技术

骨质疏松就是一种以低骨量和组织的细微结构破坏为特征，导致骨的脆性和骨折危险性增加的一种全身性骨骼疾病，临床上常表现为疼痛、身长缩短，驼背易骨折等，其中以腰背疼痛最为常见，而骨折是最为严重并发症，原发性骨质疏松症则是由于人体的整体衰老引起骨骼系统的退行性病变，而骨密度降低是厚发性骨质疏松症的一个主要表现之一。骨密度也常被作为骨质疏松诊断的基石和评价药物疗效的主要指标。

据统计目前骨质疏松症在全世界约有2亿患者，预计到2020年将翻倍，三分之二到二分之一的绝经妇女将患此症。在今后50年，全世界由于骨质疏松症引起的髋部骨折发病人将由目前166万人增加到2050年的626万人，其中三分之二以上骨折患者将发生在亚州国家，在我国据统计，60岁以上老人80％都患有骨质疏松症，其中以老年妇女发病率最高，约为老年男子的5-6倍，按目前1亿多老年人来计算，预计将有更多老年人患上骨疏松症。

骨质疏松症最严重并发症-骨折发病率也在日趋上升之势，美国每年用于治疗骨折的费用约180亿之多，其中85％用于治疗骨质疏松症引起的骨折，由于其致残率、致死率高。因此对中老年的身心健康和生存质量造成严重伤害，所以说骨质疏松证已成为一个全球性的共公卫生问题。对骨质疏松症的预防和治疗是世界各国医疗卫生组织的重要课题之一。

现阶段对于骨质疏松症的治疗方法有很多，主要是食疗和药疗。食疗主要是食用补钙壮骨的食品。药疗主要是根据骨质疏松患者体内代谢的异常，用药物进行调整。如绝经后或老年性骨质疏松患者存在着雌激素减少、骨钙的丢失，因而西药多以激素为主，激素副作用较大，不适合长期服用。也有很多中药复方专门针对骨质疏松症。一般复方里包括淫羊藿、补骨脂、蛇床子、川芎、党参等。其缺陷是，用药味数过多，制备工艺繁复，副作用发生几率大，且长期服用成本较高。

因此具有壮骨功效且无毒副作用的药物成为本领域技术人员研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于提出一种具有壮骨功效，且原料精简制备简便的药物组合物。

本发明的另一目的在于提出利用上述药物组合物制备的药物制剂。

本发明的第三目的在于提出上述制剂的制备方法。

本发明的发明思路为：发明人经过长期的研究，提出了针对骨质疏松症的独特制剂。

骨关节病与骨质疏松症并驾齐驱，是一种慢性退行性疾病，其根源在于关节软骨组织随着年龄增长，新陈代谢能力下降，软骨素和氨基葡萄糖减少，软骨和骨质细胞合成胶原和蛋白多糖能力下降，与此同时关节软骨依然不断地消耗这些营养。因此退行性，渐行性变化就难免了，关节走向衰老、疾病出现。临床常表现为膝关节疼痛肿胀，活动受限、上下楼梯吃力，下蹲困难等症。所以说骨关节病与骨质疏松症同病相联，需要共同治疗，以解决患者的痛苦。

氨基葡萄糖俗称维骨力是人体内合成的物质，是形成软骨细胞重要营养素，是健康关节软骨的天然细胞成份，是关节器官核心物质。氨基葡萄糖可帮助修复和维护软骨并刺激软骨细胞生长，治疗关节病主要就是通过修复关节软骨，催生关节滑液，使关节面之间不再发生硬性摩擦。不再出现疼痛，肿胀骨摩擦音等。并通过对关节软骨修复，使关节间隙恢复正常关节功能得到彻底恢复。从而减少关节疼痛，长食本品可使关节保持更灵活行走更轻松，无毒副作用。

本发明首先加入氨基葡萄糖维护了骨关节软骨和骨膜基质的正常形成结构，帮助重建软骨治疗骨关节痛。选用中草药杜仲，是它具有补肝肾强筋骨之功效。杜仲能益肝肾，坚筋骨、增气力而达到强筋壮骨之目的。杜仲除上述功效外还对治疗高血压症有特效，本发明加入杜仲，不仅补益肝肾强筋壮骨，而且还具有其它有益于治疗和预防老年病的作用。

而柠檬酸钙能补充体内丢失的钙质使骨骼能得其所养骨质坚而不易折。两药合用，协同作用使得壮骨功效更显著。

此外在上述原料的基础上，配方中又加入了大豆异黄酮和维生素D，以增加强筋壮骨的作用，大豆异黄酮是近代研究较多的天然物质是从大豆中提取的一种植物雌激素，可促进钙吸收，研究表明大豆异黄酮对于低雌激素水平患者，显示出雌激素样作用，对老年妇女许多与激素减退相关的疾病，如血压血脂升高，动脉粥样硬化，骨质疏松等症有一定治疗和预防作用。