[发明专利]一种栓塞材料组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及材料技术领域，更具体地说，涉及一种栓塞材料组合物及其制备方法。

背景技术

由于机械损伤、血管硬化、高血压、血管平滑肌细胞的增生、细菌或病毒感染、静脉瓣疾病的诱导或血流冲击等内外因素的作用，在动静脉血管中会形成血管瘤。血管瘤分为动脉瘤和静脉瘤，其中，产生在颅内的具有圆凸壁的动脉瘤，被称作大脑动脉瘤。大脑动脉瘤在破裂时极易诱发蛛网膜下出血，从而导致病患中风；甚至，80％或者更多的病人在复发大脑动脉瘤破裂后会死亡。因此，尽可能的在大脑动脉瘤出现的较早阶段进行栓塞或者封堵成为最佳的治愈手段。

在栓塞大脑动脉瘤的方法中，一般采用外科手术对已经形成的动脉瘤进行封堵，包括针对动脉瘤母动脉的剪断、结扎和采用动脉瘤夹将动脉瘤颈夹住，从而阻断血液对动脉瘤的冲击。但是，这种方法耗时较长且有可能造成动脉瘤的破损。近年来，随着血管影像学的发展，采用介入手术方法，通过植入白金弹簧圈至大脑动脉瘤腔内以封堵、栓塞动脉瘤已经渐渐代替了传统的外科手术。然而，采用白金弹簧圈的方法的栓塞率较低、容易形成大范围的血栓而引起大脑梗塞等。

为了解决上述问题，现有技术中，采用非水溶性聚合物作为栓塞主体材料对大脑动脉瘤进行栓塞。具体方法为：将非水溶性高分子溶解于水溶性有机溶剂中，注射溶解有非水溶性高分子的水溶性有机溶剂至动脉瘤腔，随着水溶性有机溶剂在血液中的扩散，非水溶性高分子沉淀并固化从而栓塞动脉瘤。然而，这类栓塞材料在将动脉瘤完全栓塞时造成了巨大的占位效应；并且，在治疗之后的生活和工作中，由于栓塞材料的质量较大，聚合物栓塞的动脉瘤随着运动产生的惯性会造成病患极大的不适。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种缓解占位效应的栓塞材料组合物及其制备方法。

本发明一种栓塞材料组合物，包括：

聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为1～8∶10。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为3～5∶10。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为30000～100000。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为50000～80000。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为55000～65000。

优选的，所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚己酸内酯、聚酐、聚(1，2-亚丙基富马酸酯)、聚膦腈、L-酪氨酸衍生高分子、聚原酸酯、氨基酸类聚合物、甲壳素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素及其衍生物、胶原蛋白及其衍生物、明胶及其衍生物、琼脂及其衍生物、纤维蛋白及其衍生物和丝蛋白及其衍生物中的一种或几种。

优选的，所述造影剂包括：

碘化物、铋类化合物、钽粉和金粉中的一种或几种。

本发明还提供一种栓塞材料组合物的制备方法，包括：

将聚乙烯-乙烯醇加入到二甲亚砜中，得到第一溶液；

向所述第一溶液中加入可降解聚合物，得到第二溶液；

向所述第二溶液中加入造影剂，得到栓塞材料组合物。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为30000～100000。

优选的，所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为1～8∶10。

优选的，所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚己酸内酯、聚酐、聚(1，2-亚丙基富马酸酯)、聚膦腈、L-酪氨酸衍生高分子、聚原酸酯、氨基酸类聚合物、甲壳素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素及其衍生物、胶原蛋白及其衍生物、明胶及其衍生物、琼脂及其衍生物、纤维蛋白及其衍生物和丝蛋白及其衍生物中的一种或几种。

从上述的技术方案可以看出，本发明提供一种栓塞材料组合物及其制备方法，栓塞材料组合物包括聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。栓塞组合物被注射至动脉瘤腔后，随着二甲亚砜在血液中的扩散，聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物和造影剂沉淀并固化，形成栓塞体，达到栓塞动脉瘤的目的。并且，由于可降解聚合物的逐步降解，使栓塞体形成多孔结构，极大地降低了栓塞体的质量。因此，所述栓塞材料组合物能够通过可降解聚合物的逐步降解来减少栓塞体的总质量，从而可有效缓解占位效应。此外，这种最终形成的多孔结构有利于细胞在有效黏附内皮细胞和细胞分化，增殖加速血管内皮化，有效地防止栓塞后可能发生的血液再通。

具体实施方式