[发明专利]一种治疗肾病的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于由下述重量份数的药材制成：

黄芪30-50份 益母草30-50份 白茅根10-30份 萹蓄10-30份 瞿麦10-30份

小蓟10-30份 石韦5-15份 地榆炭5-15份 土大黄10-30份 甘草2-4份

其制备方法如下：

(1)黄芪，加水提取，提取液滤过浓缩得稠膏或干燥，得黄芪提取物A；

(2)土大黄和小蓟，加30-95％乙醇回流提取，提取液滤过浓缩得稠膏或干燥，得土大黄和小蓟提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麦、石韦、地榆炭、甘草七味药材水提浓缩，50％-80％乙醇醇沉，上清液浓缩得稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步骤得到的提取物，按黄芪提取物A∶土大黄小蓟提取物B∶七味提取物C的重量份数比为7-11∶3-6∶5-8的比例混匀，即得药物活性物质，以药物活性物质作为药物有效成分，用制剂学常规技术制备成制剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于由下述重量份数的药材制成：

黄芪40份 益母草40份 白茅根20份 扁蓄20份 瞿麦20份

小蓟20份 石韦8份 地榆炭6份 土大黄20份 甘草2份

其制备方法如下：

(1)黄芪，加水提取，提取液滤过浓缩得稠膏或干燥，得黄芪提取物A；

(2)土大黄和小蓟，加30-95％乙醇回流提取，提取液滤过浓缩得稠膏或干燥，得土大黄和小蓟提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麦、石韦、地榆炭、甘草七味药材水提浓缩，50％-80％乙醇醇沉，上清液浓缩得稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步骤得到的提取物，按黄芪提取物A∶土大黄小蓟提取物B∶七味提取物C的重量份数比为8-9∶4-5∶6-7的比例混匀，即得药物活性物质，以药物活性物质作为药物有效成分，用制剂学常规技术制备成制剂。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有药学可接受的辅料。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述药学可接受的辅料选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉及其衍生物、糊精、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙或硬脂酸镁中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、糖浆剂、口服液、栓剂、贴膏剂、软膏剂、口含剂、混悬剂、溶液剂或注射剂。

6.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)黄芪，加4-10倍量水提取1-3次，每次0.5-3小时，各次煎液滤过并浓缩至稠膏或干燥，得黄芪提取物A；

(2)土大黄和小蓟，加4-10倍量的体积百分比浓度为60-95％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-3小时，各次煎液浓缩至稠膏或干燥，得土大黄和小蓟提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麦、石韦、地榆炭、甘草七味药材加6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，煎液浓缩至相对密度为1.00-1.20，加乙醇醇沉，醇沉浓度为60-80％，上清液回收乙醇至稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步骤得到的提取物，按黄芪提取物A∶土大黄小蓟提取物B∶七味提取物C的重量份数比为7-11∶3-6∶5-8的比例混匀，即得药物活性物质，以药物活性物质作为药物有效成分，用制剂学常规技术制备成制剂。