[发明专利]一种药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体涉及一种由两种活性成分组成的药物组合物及其医药用途。

背景技术

卡维地洛是一种新的非选择性的肾上腺素能第三代受体阻滞剂，是一种新型的有多种药理活性的抗高血压药物，兼有β受体和α受体的双重阻滞作用，具有良好的无内源性拟交感神经活性，高浓度时尚有钙拮抗作用，且具有明显的抗自由基、抗氧化、心脏和神经保护、抗心律失常和抗缺血作用，有调节代谢紊乱、阻止平滑肌细胞增殖及抑制心肌细胞凋亡等作用。因此，卡维地洛不仅具有较好的降压作用，而且能够逆转心血管重构，有利于心力衰竭、心肌梗塞、动脉粥样硬化、血管再狭窄等疾病的治疗。卡维地洛被认为是一种非常有前途的药物，在临床试验中广泛应用于轻、中度原发性高血压的治疗，冠心病及充血性心力衰竭的治疗，并和其它降压药联合应用于慢性充血性心力衰竭的治疗。近年来对卡维地洛的研究进一步深化，通过临床观察，发现它的药理学作用比第1，2代β受体阻滞剂更广，能阻滞3种肾上腺素能受体(α、β1和β受体)，并具有调节儿茶酚胺对心脏、末梢血管和肾脏的不利影响，逆转血管紧张素和受体改变等的联合调节作用。

瑞舒伐他汀钙(Rosuvastatin Calcium)由日本盐野义公司(大阪Shionogi公司)研制开发，属于合成类他汀药物，1998年4月转让给英国阿斯利康公司。瑞舒伐他汀是一种选择性3-羟基3-甲基异戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可用来治疗动脉粥样硬化、血脂过高、家族性血胆甾醇过多以及相似的疾病。

林泽鹏等人公开了辛伐他汀、卡维地洛及联用对慢性心力衰竭病人血清高敏C-反应蛋白、基质金属蛋白酶、心室重构及心功能的影响。他们将180例慢性心力衰竭病人分为辛伐他汀组，口服辛伐他汀20mg/d；卡维地洛组，口服6.25～50mg/d；联合用药组，口服剂量同单药组。该临床实验的结果是，辛伐他汀能缓解慢性心力衰竭病人的心室重构、改善心功能，辛伐他汀合用卡维地洛对改善收缩功能较单用更显著(《岭南心血管病杂志》2006年8月第12卷第4期《辛伐他汀和卡维地洛对慢性心力衰竭心室重构的影响》)。然而，辛伐他汀和卡维地洛联用对慢性心力衰竭病人的心室重构、改善心功能没有表现出协同作用。

韩江武公开了卡维地洛联合阿托伐他汀治疗慢性心力衰竭患者的疗效。他将61例慢性心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组，对照纽给予常规内科治疗，治疗组给予卡维地洛和阿托伐他汀口服，疗程3个月。该临床实验的结果是，卡维地洛联合阿托伐他汀能显著改善慢性心力衰竭患者的心功能和预后(《中外医疗》2009年第17期《卡维地洛联合阿托伐他汀治疗慢性心力衰竭临床观察》)。然而，卡维地洛联合阿托伐他汀治疗慢性心力衰竭患者时，用药剂量大，同时没有表现出协同作用。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种药物组合物，尤其提供一种由两种活性成分组成的药物组合物。

发明人通过一系列科学的处方设计以及大量的试验研究后，得出了如下一种药物组合物：

一种药物组合物，它的活性成分由卡维地洛和瑞舒伐他汀钙组成。

优选地，本发明的药物组合物中，卡维地洛和瑞舒伐他汀钙的重量比为1∶0.05-15。

优选地，本发明的药物组合物可以通过制剂领域常用的技术制备成片剂或胶囊。

本发明的第二个目的是，提供上述任一药物组合物的医药用途。具体为：1)本发明的药物组合物在制备治疗心肌梗死的药物中的用途；2)本发明的药物组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途；3)本发明的药物组合物在制备治疗心绞痛的药物中的用途。

发明人通过合理的动物试验得出了本发明药物组合物的上述医药用途。