[发明专利]一种抗痉挛的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体地说，本发明涉及一种抗痉挛的中药组合物——antispasm，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

肌肉痉挛、肌张力增高见于许多疾病中，例如脑卒中、帕金森、脑外伤、脊髓损伤、颈椎病等，是中枢神经系统疾病的一个常见并发症，主要表现为肌群的肌张力增高以及由此导致的肌肉运动协调异常，严重影响了病人的日常生活自理能力和生存质量，是患者肢体功能恢复的主要难题。深入研究肢体痉挛的发生机理，寻找有效的抗痉挛疗法和药物，提高患者的生活质量，受到各级医疗机构的重视。

现代医学对于中枢性肌肉痉挛主要采用巴氯芬、替扎尼定等药物。巴氯芬可导致嗜睡、恶心、头晕、乏力、食欲减退、肝功能损害等不良反应，替扎尼定的不良反应为休克、低血压、肝功能损害等，患者难以在临床长期坚持使用。外科手术也是治疗肌肉痉挛的手段之一，如选择性胫神经显微切断术治疗脑卒中后遗留足痉挛。

中医对于肌张力增高、肌肉痉挛状态的治疗，中医学家提出宜以“养血润燥”、“养阴柔筋”之法，如明·吴昆·《医方考·中风方论》中：“中风之久，语言蹇涩，半身不遂，手足拘挛...史国公药酒神良...手足拘挛，风燥其筋也...当归、牛膝、杜仲、枸杞，所以养血，亦可以润燥。养血，则手得血而能摄，足得血而能行；润燥，则筋得血而能舒矣。”等等论述，不一而足。

中医对肢体痉挛的认识有“经筋病”和“脏腑病”的不同，病机也有“阴阳失调”“偏胜偏虚”的不同，治疗或从阴阳论治强调“泻阴补阳”，或从虚实偏胜而着眼于“补虚泻实”。

中风病肢体痉挛总因于机体的阴阳气血失调，病本在脑，病变涉及肝肾和经筋；病机为血虚筋燥。肝主血主筋，肾主骨主髓，“筋”起着联结关节肌肉的作用，有赖于肝血的濡养；脑中风后元神失养，不能引导肝血达到经脉肌肉，则致失养而出现肢体拘挛、僵硬；肝肾之阴液不足，不能濡养肌肉筋脉，随着病情的发展，筋失濡养而导致的偏瘫侧肢体拘挛日渐成为矛盾的焦点；同现代医学认为痉挛的形成既有神经机制的原因也与肌肉内在的特性改变有关十分相似。治疗在经络方面从少阳、太阳、督脉、阳维、阴维论治，在脏腑方面则从肝、肾及肝肾同源、脾胃论治。临床依据伴随症状而有不同加减，或偏于治风，或偏于养血，或偏于滋阴，或重于祛瘀。但不论采取何种治法，均要坚持辨证论治、分型分期治疗的原则，以滋阴柔肝，活血通络为宗，通过整体调整机体的阴阳平衡，最终达到缓解肌肉痉挛的目的。

滋阴柔肝，活血通络是治疗肌肉痉挛的切入点。脑中风恢复期和后遗症期，患者肌肉痉挛、肌张力增高一般都会持续相当长的一段时间。因此久病必虚，久病必瘀，久病阴液失于濡润筋脉，而出现肌肉屈曲难以伸展。治疗上，应抓住疾病的关键环节，给于滋阴柔肝止痉、活血熄风之法进行治疗。为适应患者长期服用，该药物应安全无毒副作用。

陈党红等观察舒筋颗粒1(芍药、甘草、木瓜等)对卒中后肌张力增高模型大鼠的影响。结果显示舒筋颗粒1治疗卒中后肌张力增高的作用可能与其能降低脊髓组织中GABA表达有关(陈党红孙良生蔡业峰黄培新(指导).舒筋颗粒对卒中后肌张力增高模型大鼠的影响[J].广州中医药大学学报，2009，26(4)：374-376，411.)。陈党红等将60例患者随机分为2组各30例，均给予常规基础治疗，治疗组配合舒筋颗粒2(芍药、甘草、木瓜等)治疗；对照组配合巴氯酚治疗，观察2组FM、BI改善情况。结果显示舒筋颗粒2对卒中后肌张力增高患者的FM、BI评分有一定改善作用(陈党红蔡业峰黄培新(指导).舒筋颗粒对30例卒中后肌张力增高患者FM、BI的影响[J].新中医，2008，40(2)：43-44.)。陈党红等探讨舒筋颗粒3(芍药、甘草、木瓜等)对脑卒中后肌张力增高大鼠神经行为学评分及痛阈的影响。结果显示舒筋颗粒3能改善肌张力增高大鼠神经行为学评分，减少痛阈(陈党红.舒筋颗粒对脑卒中后肌张力增高大鼠神经行为学及痛阈的影响[J].安徽中医学院学报，2009，28(1)：44-46.)。

虽然舒筋颗粒1-3的处方均有白芍、木瓜和甘草，但均未公布药物的剂量和药物组成比例，亦没有公布药物的炮制方法。然而在中医学理论体系和临床实践中，药物的比例和剂量是决定最终中药复方制剂疗效的最核心的因素，药物的炮制也是影响药物药性发挥的决定性因素。