[发明专利]一种稳定的含有变应原的膜剂药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的含有变应原的膜剂药物组合物，其特征在于，该膜剂药物组合物包含治疗有效量的变应原、成膜物、以及药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述变应原选自尘螨变应原、花粉变应原、昆虫变应原、动物皮毛变应原、食品变应原、微生物变应原或其组合。

3.根据权利要求1所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述成膜物选自葡萄糖、蔗糖、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、透明质酸、壳聚糖、几丁质、山梨糖醇、木糖醇、海藻酸钠、胶原蛋白、黄原胶、阿拉伯胶、明胶、果胶、魔芋胶、聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、甲基异丁烯酸共聚物、聚羧乙烯聚合物或其组合。

4.根据权利要求1所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述成膜物占整个膜剂药物组合物的质量百分比为30％～99％。

5.根据权利要求4所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述成膜物是海藻酸钠与普鲁兰多糖的组合物，其中，所述海藻酸钠与普鲁兰多糖的质量比为2∶1～10∶1。

6.根据权利要求4所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述成膜物是海藻酸钠与蔗糖的组合物，其中，所述海藻酸钠与蔗糖的质量比为2∶1～10∶1。

7.根据权利要求1所述的膜剂药物组合物，其特征在于，以整个膜剂药物组合物的质量计，该膜剂药物组合物是由治疗有效量的变应原、质量百分比20％～85％的海藻酸钠、质量百分比5％～25％的普鲁兰多糖或蔗糖、质量百分比0％～65％的填充剂、质量百分比0％～20％的增塑剂、质量百分比0％～5％的表面活性剂、质量百分比0％～5％的消泡剂、质量百分比0％～3％的防腐剂、质量百分比0.01％～5％的盐、以及质量百分比0.01％～20％的水组成的。

8.根据权利要求1所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述膜剂药物组合物是密闭真空包装的。

9.根据权利要求1-8任一项所述的膜剂药物组合物，其特征在于，所述膜剂药物组合物在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下保存6个月后是稳定的。

10.一种制备权利要求1所述膜剂药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)将成膜物与药学上可接受的载体溶解于溶剂中，静置，得到成膜液；

b)将变应原与步骤a)得到的成膜液混匀，脱气；

c)将步骤b)得到的混合液涂布干燥成膜。