[发明专利]一种新的头孢曲松二钠及其制备方法

权利要求书

1.一种新的头孢曲松二钠及其制备方法，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性酯在胺类中间反应物的作用下进行反应，加入稳定剂，然后再加入成盐剂进行反应结晶而制得，其特征在于：稳定剂为硫酸钠、聚丙烯酸钠或海藻酸钠。

2.根据权利要求1所述的一种新的头孢曲松二钠及其制备方法，其特征在于：混合溶媒是由二氯甲烷与乙醇、水组成的混合溶媒，胺类中间反应物指的是三乙胺或二异丙胺，在7-ACT和AE-活性酯的搅拌反应至澄清，加入稳定剂为硫酸钠、聚丙烯酸钠或海藻酸钠，再加入成盐剂乙酸钠，待溶液变混浊时，加入头孢曲松二钠粉做晶种再进行养晶处理，然后再加入头孢曲松二钠的不溶性有机溶剂二氯甲烷或乙醇将结晶析出，最后经常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松二钠成品。

3.根据权利要求1和2所述的一种新的头孢曲松二钠及其制备方法，其特征在于：在填装的过程中，使用强压力氮气无菌填充：真空度大小(40-60cmHg)、压缩空气压力(5.0-7.0kg/cm²)，压铝盖：压缩空气压力(2.0-3.0kg/cm²)加以保护，完全除去西林瓶内空气成分，保护药品稳定牲，贮存时间长，稳定性好。

4.根据权利要求1和3所述的一种新的头孢曲松二钠及其制备方法，其特征在于：加盖上的卤(溴)化丁基胶塞，灰分遗留残渣低于35％，硫化物含量低于8μg/20cm²。