[发明专利]一种散风解热的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种散风解热的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

感冒软胶囊源于中医传统名方″麻黄汤″和″九味羌活汤″加减而来，采用麻黄、桂枝、荆芥穗、黄芩、苦杏仁、羌活、川芎、防风、葛根、薄荷、白芷、石菖蒲、当归、桔梗等药材制成，是治疗风寒感冒的良方。方中麻黄、桂枝辛温发散.发汗解表.促使风寒之邪随汗而解.同为君药。羌活、防风、荆芥穗、白蒂辛温解表，温经止痛.加强君药发散风寒之功.当归、川芎活血通络止痛，以上六味共为臣药。苦杏仁、桔梗、薄荷利咽.石菖蒲理气化痰，葛根、黄芩解肌清热.同为佐药。诸药合用，共奏疏风散寒，解表清热之功。

现代研究，感冒软胶囊可散风解热，具有明显的发汗、解热、镇静、镇咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等多种作用，用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛，治疗流感、感冒及咳嗽等病有良好疗效。

感冒软胶囊的制法为：处方量的十四味药材，荆芥穗、薄荷提取挥发油，并滤取药液；其余羌活等十二味，用80％乙醇加热回流两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊，即得。

该制法只选用了荆芥穗和薄荷的挥发油成分。通过研究，我们发现这两味药材中很可能存在其他有效成分，因此，有必要改进活性成分的制备工艺。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种散风解热的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种散风解热的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：羌活30份、麻黄60份、桂枝45份、荆芥穗45份、防风30份、白芷30份、川芎30份、石菖蒲15份、葛根45份、薄荷15份、苦杏仁60份、当归30份、黄芩60份、桔梗30份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；荆芥穗和薄荷用10-14倍量水提取1-2次，每次4-6小时，收集挥发油A，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液B；羌活、麻黄、桂枝、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗用6-10倍量的体积百分比浓度为60-80％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将浓缩液B与浓缩液C合并，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物I；向干燥物I中喷入挥发油A，即得。

所述荆芥穗和薄荷用10-12倍量水提取1-2次，每次4-6小时，收集挥发油A，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液B；羌活、麻黄、桂枝、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗用6-8倍量的体积百分比浓度为65-75％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将浓缩液B与浓缩液C合并，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物I；向干燥物I中喷入挥发油A，即得。

所述荆芥穗和薄荷用10倍量水提取1次，6小时，收集挥发油A，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06-1.08，得到浓缩液B；羌活、麻黄、桂枝、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗用8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06-1.08，得到浓缩液C；将浓缩液B与浓缩液C合并，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物I；向干燥物I中喷入挥发油A，即得。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型及辅料的选择属于现有技术。