[发明专利]基于补体因子H对脑膜炎奈瑟球菌血清杀菌活性的鉴定

权利要求书

1.一种检测样品中杀菌性抗奈瑟球菌抗体的方法，所述方法包括：

将以下组分在反应混合物中混合：

疑似包含杀菌性抗奈瑟球菌抗体的样品；

包含人短同源重复序列6(SCR 6)的氨基酸序列的H因子(fH)多肽，

非人补体来源，和

奈瑟球菌；

通过评价奈瑟球菌的生存力来检测样品中存在或缺乏杀菌性抗奈瑟球菌抗体，

其中所述样品存在下的奈瑟球菌生存力减小表示所述样品包含杀菌性抗奈瑟球菌抗体。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述fH多肽是包含非人动物内源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽经修饰包含人SCR6的氨基酸序列。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述非人补体是兔补体。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述非人补体是大鼠补体或小鼠补体。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述奈瑟球菌是脑膜炎奈瑟球菌。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌是群A、B、C、X、Y或W-135脑膜炎奈瑟球菌。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述样品包含人血清。

9.一种反应混合物，其包含：

疑似包含杀菌性抗奈瑟球菌抗体的样品；

包含人短同源重复序列6(SCR 6)的氨基酸序列的分离的H因子(fH)多肽，

非人补体，和

奈瑟球菌。

10.如权利要求9所述的反应混合物，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

11.如权利要求9所述的反应混合物，其特征在于，所述fH多肽是包含非人动物内源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽经修饰包含人SCR6的氨基酸序列。

12.如权利要求9所述的反应混合物，其特征在于，所述非人补体是兔补体。

13.如权利要求9所述的反应混合物，其特征在于，所述非人补体是大鼠补体或小鼠补体。

14.如权利要求9所述的反应混合物，其特征在于，所述奈瑟球菌是脑膜炎奈瑟球菌。

15.如权利要求13所述的反应混合物，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌是群A、B、C、X、Y或W-135脑膜炎奈瑟球菌。

16.一种包括一个或多个小瓶的试剂盒，所述小瓶包含：

包含人短同源重复序列6(SCR 6)的氨基酸序列的分离的H因子(fH)多肽；和

非人补体。

17.如权利要求16所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含奈瑟球菌的培养物作为检测杀菌性抗体的靶。

18.如权利要求16所述的试剂盒，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

19.如权利要求16所述的试剂盒，其特征在于，所述fH多肽是包含非人动物内源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽经修饰包含人SCR6的氨基酸序列。

20.如权利要求16所述的试剂盒，其特征在于，所述非人补体是兔补体。

21.一种非人动物，其包含：

编码含人短同源重复序列6(SCR 6)的氨基酸序列的H因子(fH)多肽的基因组整合核酸，其中所述转基因操作性连接于启动子以提供所述核酸在非人动物中的表达；

其中所述核酸在非人动物中的表达提供结合奈瑟球菌的fH多肽的产生。

22.如权利要求21所述的非人动物，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

23.如权利要求21所述的非人动物，其特征在于，所述fH多肽是包含非人动物内源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽经修饰包含人SCR6的氨基酸序列。

24.如权利要求21所述的非人动物，其特征在于，所述非人动物是大鼠或小鼠。