[发明专利]一种心脑清缓释软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种心脑清药物缓释软胶囊，包括有囊壳和内容物，内容物中的药物活性成份是由质量比为红花油390份，冰片3份，维生素E 17份，维生素B₆5份构成的，其特征在于内容物包括以下重量份比的原料：

药物活性成分4.15份，缓释包衣材料2～8份；所说的缓释包衣材料为聚乙二醇、单硬脂酸甘油脂中的一种或二者任意比例的混合物。

2.根据权利要求1所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于内容物中含有0.5～3份的分散剂或稀释剂。

3.根据权利要求2所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于分散剂为聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、蜂蜡中的一种。

4.根据权利要求2所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于稀释剂为大豆油、玉米油、花生油中的一种。

5.根据权利要求1所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于所说的囊壳材料中含有凝胶骨架基质。

6.根据权利要求5所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于所说凝胶骨架基质为羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、水溶性壳聚糖中的一种。

7.根据权利要求1所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于所说的缓释包衣材料的重量份比为3～6份。

8.根据权利要求2所述的心脑清药物缓释软胶囊，其特征在于心脑清药物活性成分、缓释包衣材料、分散剂的用量份比为4.15∶3～4∶1～2。

9.一种心脑清药物缓释软胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

(a)按质量比，称取药物活性成分：红花油390份，冰片3份，维生素E17份，维生素B₆5份；

(b)胶囊内容物包括以下重量份比的原料：药物活性成分4.15份、缓释包衣材料2～8份、分散剂或稀释剂0.5～3份；

其中分散剂为聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、蜂蜡中的一种，稀释剂为大豆油、玉米油、花生油中的一种；

(c)将药物活性成分中的1/2～2/3量的红花油与其他药物活性成分研磨、混匀；将剩余量的红花油与缓释包衣材料和分散剂或稀释剂研磨、混匀；再将二者混匀，过80～100目筛，制成胶囊内容物； 

(d)制备囊壳：先将明胶熔化，再按1∶0.05～1.0的质量比，在明胶中加入羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或水溶性壳聚糖，搅匀；

(e)用上述囊壳将内容物压制或滴制为软胶囊。