[发明专利]一种头孢氨苄的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，尤其涉及一种颗粒状的头孢氨苄的药物组合物。 

背景技术

头孢氨苄又名头孢立新、先锋霉素IV。由去乙酰氧基头孢霉烷酸半合成制得，也可以青霉素为原料化学合成的口服头孢菌素，为半合成的第一代头孢菌素。通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)的高度亲合力而阻碍细胞壁肽聚糖的合成，使细胞壁缺损，菌体破裂死亡，从而起药效。大多数革兰氏阳性菌和奈瑟氏菌对头孢氨苄敏感，百日咳杆菌和革兰氏阳性厌氧球菌对其中度敏感，同时头孢氨苄对大部分大肠杆菌、奇异变形杆菌，肺炎杆菌、沙门氏菌和痢疾杆菌有抗菌作用。头孢氨苄适用于敏感细菌所致的呼吸道感染和尿路感染，是治疗呼吸道感染和尿路感染比较理想的药物，其抗菌活性不受脓液影响，而且很快地在脓液中达到较高浓度，所以亦用于皮肤软组织感染。 

头孢氨苄具有一种特殊的嗅味，此气味造成服药时病患会存在明显的抗拒性。为了掩盖此嗅味，将头孢氨苄制成包衣片剂、胶囊剂，虽达到了掩味的效果，但是对于一些无法吞咽此剂型的病患尤其是小儿病患来说，服用会很困难同时剂量也无法准确掌握。将头孢氨苄制成颗粒剂就解决了此问题，颗粒可以以溶液或悬浮液的形式给药或与饮用水一起服用，作为如糖浆的颗粒的溶液或悬浮液对于孩子口服给药抗生素是特别方便的。但如何掩盖头孢氨苄的嗅味成了急需解决的问题。目前已上市的头孢氨苄颗粒虽不同程度的添加了矫味剂、增甜剂仍未能完全掩盖此嗅味。 

因此，现有技术有待改进和提高。 

发明内容

本发明的目的在于，针对以上现有技术中存在的问题，提供一种能掩蔽头孢氨苄的嗅味，并能极大的改善口感的颗粒状的头孢氨苄的药物组合物。 

本发明提供了一种头孢氨苄的药物组合物，包括头孢氨苄，其中，所述组合物还包括粘合剂、矫味剂和甜味剂；其中，所述头孢氨苄的质量百分比为10％～50％；所述矫味剂的质量百分比为0.5％～10％；所述粘合剂的质量百分比为10％～50％；所述甜味剂的质量百分比为5％～90％。 

本发明所述的组合物，其中，所述矫味剂由至少一种掩味香精组成。 

本发明所述的药物组合物，其中，所述掩味香精为橙子香精。 

本发明所述的药物组合物，其中所述头孢氨苄的质量百分比为10％～30％。 

本发明所述的药物组合物，其中，所述矫味剂的质量百分比为1％～5％。 

本发明所述的药物组合物，其中，所述粘合剂的质量百分比为10％～30％。 

本发明所述的药物组合物，其中，所述甜味剂包括蔗糖、糖精、糖精钠、阿司帕坦、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、麦芽糖、安塞蜜、甘草甜素和甜菊糖中的一种或几种。 

本发明所述的药物组合物，其中，当混合所述蔗糖、糖精、糖精钠、阿司帕坦、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、麦芽糖、安塞蜜、甘草甜素和甜菊糖中的两种甜味剂时，所述两种甜味剂的质量比为1∶150～150∶1。 

本发明所述的药物组合物，其中，所述粘合剂包括淀粉、糊精、蔗糖、聚维酮K30、微晶纤维素、甲基纤维素和羟丙甲基纤维素中的一种或几种。 

本发明采用具有掩味作用的香精，掩盖了头孢氨苄的药物组合物中的头孢氨苄的特殊嗅味，并通过添加甜味剂改进了该药物颗粒的口感。本发明 经大量试验研究得出最佳的掩味香精含量，采用本发明配方所制得的头孢氨苄药物颗粒，在服用时无不良气味，且芳香味甜易于患者服用。 

具体实施方式

以下对本发明的较佳实施例加以详细说明。 

在本实施例中，所描述的药物组合物均采用湿法制粒工艺制备而成。该湿法制法具体是指：将头孢氨苄和粘合剂混合，加入适量的湿润剂过筛制粒后，再加入适量的矫味剂和甜味剂以达到掩味和改善口感的目的。 

本实施例中的头孢氨苄药物组合物中，所含的头孢氨苄的量可以根据服用药物时需求的剂量而定，其占药物组合物处方总质量的10％～50％，优选质量百分比为10％～30％。组合物中添加的矫味剂可以是具有掩味作用的橙子香精、薄荷香精、草莓香精、什锦味香精或果味香精中的一种或几种。本发明实施例中优选采用橙子香精。矫味剂的用量随着头孢氨苄的量的变化而变化，其占组合物总质量的0.5％～10％，优选为1％～5％。