[发明专利]一种新的降糖组合物

权利要求书

1.一种用于糖尿病治疗，通过粘膜给药的药用组合物，包括主药瑞格列奈及其他符合粘膜生理特点的药用辅料等。

2.根据权利要求1所述的药用组合物中瑞格列奈主药剂量规格为0.5mg、1mg或2mg、4mg，该组合物通过口腔粘膜或鼻腔粘膜吸收迅速发挥全身作用。

3.根据权利要求1所述的粘膜给药的药用组合物中符合粘膜生理特点的药用辅料，包括吸收促进剂、增溶剂、pH调节剂、粘附剂、矫味剂、防腐剂等中的几种混合使用。

4.根据权利要求1所述的粘膜给药的药用组合物优选的是液体形式。

5.根据权利要求3所述的粘膜给药的药用组合物，其所述吸收促进剂有(1)环糊精类包括α、β、γ-环糊精，及烷基取代的环糊精类：如甲基-β-环糊精、二甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精等；磺甲基醚β-环糊精，麦芽糖基β-环糊精等；(2)饱和或不饱和脂肪酸及其酯：如月桂酸、油酸、肉豆蔻酸、癸酸、月桂酸酯、辛酸酯、癸酸酯、棕榈酸酯、乳酸乙酯；(3)其他：如十二烷基硫酸钠、辛酸单甘油酯、聚氧乙烯月桂醚等，上述吸收促进剂可以单用或合并使用。

6.根据权利要求3所述增溶剂包括潜溶剂类如乙醇、丙二醇、甘油、PEG200、PEG300、PEG400和DMA等，表面活性剂类如吐温80、吐温60、聚氧乙烯蓖麻油、波洛沙姆等。

7.根据权利要求3所述的pH调节剂包括如枸橼酸缓冲盐、醋酸缓冲盐、磷酸缓冲盐等。

8.根据权利要求3所述的粘附剂包括高分子化合物类：纤维素类衍生物如羧甲基纤维素、羟丙基纤维素等均能形成药物的包合物；聚乙二醇类、聚维酮类等能形成药物的固体分散物，从而有利于药物的吸收；同时上述化合物可用于制剂粘稠性的调节，延长药物与粘膜的接触时间，提高生物利用度。

9.根据权利要求3所述的矫味剂包括薄荷、糖精钠、甜蜜素等。

10.根据权利要求3所述的防腐剂应不影响制剂的理化性质，在抑菌浓度内对人体无害、无刺激性、无特殊嗅味，适合的防腐剂包括苯甲酸钠等。