[发明专利]一种测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法

权利要求书

1.一种测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法，其特征在于其包括以下步骤：

(a)供试品溶液制备：取装量差异项下的庆大霉素碳酸铋胶囊，去壳后混合均匀，精密称取原药粉适量，置100ml容量瓶，加灭菌水适量溶解，滴加消泡剂，加灭菌水精确定溶，振摇，定量制成每1ml约含1000单位的混悬液，静置2小时，精密量取上清液5ml置50ml瓶中，用PH7.8磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，溶液浓度为100单位/ml，分别精密量取100单位/ml供试液5ml置50ml和100ml容量瓶中，用PH7.8磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，溶液浓度分别为10单位/ml和5单位/ml；

(b)标准品溶液制备：取庆大霉素标准品适量，1mg相当于638单位，加灭菌水适量使溶解，定量制成每1ml中约含1000单位的溶液作为储备液；

(c)分别取对照品和供试品溶液点样，培养，用抑菌圈测量仪测得抑菌圈直径，按二剂量法测定，可信限率均不大于7％。

2.根据权利要求1所述的测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法，其特征在于所说的消泡剂为硅油。

3.根据权利要求1所述的测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法，其特征在于所说的消泡剂为油酸。

4.根据权利要求2所述的测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法，其特征在于所说硅油的滴加量为2-3滴。

5.根据权利要求3所述的测定庆大霉素碳酸铋胶囊效价的方法，其特征在于所说油酸的滴加量为2-3滴。