[发明专利]一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法

权利要求书

1.一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤：

1)原料的选取：按妥曲珠利与环糊精或环糊精衍生物的摩尔比为1∶1～1∶20，选取下述二种原料：①妥曲珠利、②环糊精或环糊精衍生物；按妥曲珠利与碱性水溶液的配比为0.1～1.0g∶5～50ml，选取碱性水溶液，备用；

2)进行包合：

将妥曲珠利溶解于碱性水溶液中，然后在20～80℃温度条件下加入环糊精或环糊精衍生物，进行包合，得包合物溶液；

或者先将妥曲珠利加入到环糊精或环糊精衍生物中，然后加入碱性水溶液，再在20～80℃温度条件下进行包合，得包合物溶液；

3)包合物溶液中滴加酸中和至pH为6.5～7.5；抽滤，得到的固体进行干燥，粉碎，得妥曲珠利-环糊精包合物；

所述的环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的任意一种或任意二种以上的混合，任意二种以上混合时为任意配比；所述的环糊精衍生物为：羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精、6-O-α-麦芽糖基-α-环糊精中的任意一种或任意二种以上的混合，任意二种以上混合时为任意配比。

2.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的碱性水溶液为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠或尿素水溶液。

3.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：碱性水溶液的浓度为0.01～1.00mol/L。

4.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的酸为盐酸、醋酸、乳酸、枸橼酸或丙酸。

5.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：酸的浓度为0.5-5mol/L。

6.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的包合为研磨法、胶体磨法、高速组织捣碎法、磁力搅拌法、超声法、球磨法、饱和水溶液法。

7.根据权利要求1所述的一种妥曲珠利-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述干燥为烘干法、减压干燥法、冷冻干燥法或喷雾干燥法。