[发明专利]一种治疗冠心病的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种冠心病的组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病是由于心脏冠脉循环改变，引起冠脉血流和心肌需求之间不平衡而导致的心肌损害，包括冠状动脉功能性改变或者器质性病变等引起的急性一过性或慢性冠状动脉供血不足等心肌缺血现象。属于中医学的胸痹范畴。主要表现为发作性、持续短暂的心前区压迫性疼痛，可放射至左肩和上臂等部位。其中最典型的病当属冠心病。

冠心病无论是在发达国家，或在发展中国家均是重要的致残性和致死性疾病，它严重威胁着人类的健康。近年来的研究显示本病最常见的病因是冠状动脉粥样硬化引起的冠状动脉狭窄或闭塞，血脂代谢异常、高血压病、糖尿病、肥胖等因素是本病的危险因素。

目前，治疗本病的化学药物具有一定的疗效，但副作用大；治疗本病的中医方药安全有效，但往往组方庞大，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种治疗冠心病的组合物，使其安全有效，质量可控。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种中药组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种治疗冠心病的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：葛根素1-3份，本发明组合物1份。

原料的配比优选：葛根素2份，本发明组合物1份。

本发明组合物可用于治疗冠心病。

本发明所述中药组合物治疗冠心病的技术效果可通过下列试验体现。

1、材料与方法

1.1 药品：本发明组合物，自制。地奥心血康胶囊由成都地奥制药集团有限公司生产。氯化硝基四氮唑蓝(NBT)、磷酸肌酸激酶(CPK)、乳酸脱氢酶(LDH)、游离脂肪酸(FFA)、过氧化脂质(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH—Px)测定试剂盒由南京建成生物科技有限公司生产。

1.2 动物：健康成年杂种犬24只，雌雄兼用，体重12-16kg，由中国药科大学实验动物中心部提供。

1.3 仪器：RM-6000型多道生理记录仪，日本光电公司。SC一3型电动呼吸机，上海医疗器械厂。EOS880型半自动血液生化分析仪，意大利。SSW电热恒温水槽，上海博迅实业有限公司。输液泵，保定兰格恒流泵有限公司。医学图像分析系统，成都泰盟科技公司。电子秤，沈阳龙腾电子称量仪器有限公司。LD25—2型离心机，北京离心机厂。

1.4 模型制备：杂种犬24只，随机分为4组，每组6只。生理盐水对照组(NS)、阳性药物对照组(地奥心血康胶囊，50.0mg/kg)、本发明组合物(5.0、10.0mg/kg)组。犬用戊巴比妥钠(30.0mg/kg)iv麻醉，背位固定，切开颈部皮肤，气管插管，连接电动呼吸机。于左侧第4肋间施开胸术，暴露心脏，剪开心包，分离冠状动脉左前降支主干中下1/3交界处，穿线以备结扎，用多点湿布式吸附法标测心外膜电图(EECG)，标测点24个，分正常区(对照点)，梗死边缘区和梗死中心区。术毕，稳定20min，记录各点EECG。结扎冠状动脉，制备实验性急性心肌梗死模型。分离十二指肠给药，记录结扎即刻、给药后30、60、90、120、150、180、240、360min各点EECG，以ST段升高总幅度(∑一ST，mV)表示缺血程度；以ST段升高≥2mV的导联数(N—ST)表示缺血范围。记录360min后，从静脉取血，分离血清，用EOS880型半自动血液生化分析仪测血清中CPK、LDH活性。根据试剂盒方法测定血清LPO水平及SOD、GSH—Px活性，按一次提取比色法测定FFA水平。取下心脏，沿冠状沟剪去大血管根部和心房，将左心室均匀横断切成5片，置于NBT染液中，在37℃恒温水浴箱中染色15min。梗死区不着色，非梗死区被NBT染为蓝色。用医学图像分析系统测量心肌梗死面积。

1.5 统计学方法：采用mean±S表示，t检验判断组间差异显著性。

2、结果