[发明专利]一种拉米夫定酯注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种拉米夫定酯注射液，其特征在于由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100，非水溶剂在处方中的用量比为20～60％(v/v)，助溶剂用量为1～20％(w/v)，每支注射液中含拉米夫定酯0.5或1.0g/ml。

2.如权利要求1所述的拉米夫定酯注射液，其特征在于：所述拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比为1∶15-60。

3.如权利要求1或2或3所述的拉米夫定酯注射液，其特征在于：所述非水溶剂为乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种或几种的混合溶剂。

4.如权利要求1所述的拉米夫定酯注射液，其特征在于：所述助溶剂为葡萄糖、山梨醇、甘露醇、环己六醇中的一种或几种。

5.一种拉米夫定酯注射剂的制备方法，该方法按以下步骤进行：取适量拉米夫定酯，在适当温度下溶于适量非水溶剂中；加入适量注射用水；加入适量助溶剂，溶解，补足注射用水；过滤，灌封、灭菌即得。