[发明专利]一种中药组合物在制备治疗更年期综合征药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及到一种中药组合物在制备治疗更年期综合征药物中的应用， 属中草药应用领域。

背景技术

1994年世界卫生组织人类生殖特别规划委员会提出围绝经期的定义是 从接近绝经时出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征时至绝经1年内 的期间。妇女在绝经前后由于雌激素水平波动或下降而导致的以自主神经系 统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群称之为更年期综合征。据 统计，约85％妇女被更年期综合征所困扰，该病不仅影响妇女的身心健康， 而且还影响工作、家庭生活与人际关系，且发生高血压、冠心病、骨质疏松 的危险性也增大。

更年期综合症是女性生育年龄过渡到老年阶段，卵巢功能逐渐衰退至消 失，内分泌失调而导致植物神经功能紊乱引起的一系列症状。

中医认为，人体内存在肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴，以肾气为主导，由天 癸来调节，通过冲任的通盛、相资，由胞宫体现月经的生理特点，其中任何 一个环节失调都会引起生殖功能失调，发生闭经、崩漏等。《素问·上古天 真论》中就记述了“女子七岁肾气盛、齿更发长；……七七任脉虚，太冲脉衰 少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”指出了妇女49岁左右，肾气渐 衰，冲任亏虚，天癸将竭，精血不足，月经逐渐减少，直至停经，生殖能力 降低而致消失。这本是妇女正常的生理衰退变化，但是有一部分妇女，由于 体质因素，肾虚天癸衰竭的过程加剧或加深，或工作和生活的不同境遇，以 及来自外界的刺激等的影响，难以适应这一阶段的过渡，使阴阳失却平衡， 脏腑气血功能不相协调，营卫失和，因而在绝经期前后出现诸多症状。

女性更年期激素变化与提高更年期妇女的生命和生活质量、更年期妇女 身心健康密切相关。这些激素主要包括促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成 激素(LH)、雌二醇(E2)。更年期综合征是卵巢功能逐渐衰退，体内的类固醇 和肽类激素的水平下降，对全身很多器官和系统导致不同程度的影响使机体 和心理变化。它包括神经系统、心血管系统、泌尿系统、骨骼系统及皮肤的 改善。而这些变化都是由于体内FSH、LH、E2的变化而引起的，人体正常的 生殖活动和性功能都依赖于生殖激素的调节和控制。进入更年期妇女血清 FSH、LH开始增高，绝经期妇女血清FSH、LH明显增高。绝经前期，黄体分 泌不足，E2可下降。绝经后卵巢功能衰竭，E2明显减少。

更年期综合症的病人心悸即心律失常，呈阵发性，常有不安和胆怯的感 觉，有的表现为心动过速，也有的为心动过缓，少数表现为房性早博，服用 硝酸甘油类药物可能缓解，易被误诊为冠心病。目前多用激素替代疗法治疗， 但由于有报道其有致乳腺癌的可能，使其应用受到限制。

专利ZL02146572.X公开了一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物及其 制备方法，本专利申请全文引用专利ZL02146572.X所记载的内容。该专利 未公开该药物组合物在制备治疗更年期综合征药物中的应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗更年期综合征药物中 的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450份、 炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、 甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。

本发明中药组合物中原料药的重量比优选为：

人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参224份、炒酸枣仁186 份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南 五味子67份、龙骨149份。

本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为：

人参45份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参225份、炒酸枣仁186 份、桑寄生186份、赤芍89份、甘松45份、土鳖虫35份、黄连45份、南 五味子67份、龙骨149份。

本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为：

人参90份、麦冬135份、山茱萸270份、丹参200份、炒酸枣仁150 份、桑寄生150份、赤芍100份、土鳖虫100份、甘松95份、黄连60份、 南五味子75份、龙骨150份。

本发明的应用中，该中药组合物的活性成分由下列步骤制成：